齐鲁制药的齐倍安把用于一线治疗宫颈癌的III期临床研究给拿下了主要终点。这事儿发生在最近，齐鲁制药给自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗，也就是齐倍安®，配个了化疗，有时候还会加个贝伐珠单抗，一起用来治那些持续、复发或者转移的宫颈癌。 这个研究代号是QL1706-301，是双盲、安慰剂对照的随机试验，目的就是想看看齐倍安这药联合化疗±贝伐珠单抗跟单纯化疗比起来怎么样。IDMC看了看数据，觉得这次无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两个指标都达到了预期效果，那是肯定的了。 艾帕洛利托沃瑞利单抗本身是个PD-1/CTLA-4双功能的组合抗体。QL1706-301研究是专门看它能不能帮那些一线宫颈癌病人延长寿命。截至这次期中分析，在所有入组的人（ITT人群）里，齐倍安联合化疗给病人带来的PFS和OS都比安慰剂组好，差别大到统计上很显著。 更让人高兴的是，PD-L1表达水平低（CPS＜1）的这部分患者也占了19.1%，这次结果也显示他们明显受益了。这说明齐倍安作为双功能免疫药物确实有两把刷子。 说到安全方面，齐倍安和化疗一起用也没啥新花样出来，跟以前的结果差不多，大家都能吃得消。 这药在2024年9月30日已经拿到了批准，专门用来治那些对含铂化疗耐药的复发或转移性宫颈癌患者。QL1706-301研究达到终点是齐倍安获批后的又一个里程碑，更证明了它在肿瘤治疗上的价值。除了这个癌症还有肺癌、肝癌等等好几个瘤种的III期研究都在跑呢。 齐鲁制药现在把重心都放在肿瘤、自身免疫疾病、代谢病、心血管这些还没解决的大病上。他们要一直搞那些全球都没见过的好药出来帮大家治病。