1型糖尿病作为一种自身免疫性疾病，主要影响儿童及青少年群体，已成为威胁我国居民健康的重要慢性病；传统治疗方式主要依赖胰岛素注射维持血糖稳定，但这种方式需要患者终身用药，且难以完全模拟正常胰岛的生理调节功能。胰岛移植虽然理论上能够根本改善患者的代谢状况，但由于供体严重短缺，这个治疗手段长期以来无法广泛应用于临床实践，成为全球医学界亟待解决的难题。 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究组经过多年基础研究与技术攻关，建立了一套基于内胚层干细胞的全新技术体系。这一创新方向相比传统方法具有明显优势：分化路线更加清晰，分化步骤大幅简化，生产周期从原来的数周缩短至2周，生产效率明显提高。更为重要的是，内胚层干细胞在体内具有不增殖的特性，最大程度降低了传统干细胞疗法可能带来的成瘤风险，使得这一治疗方案更加安全可控。 研究团队利用体外定向分化技术，成功构建了可用于临床治疗的"再生胰岛"。这些人工再生的胰岛组织在移植入患者体内后，能够像正常胰岛一样发挥调节血糖的生理功能。患者通过肝门静脉输注的微创方式接受移植，避免了传统手术的创伤。在与海军军医大学第二附属医院殷浩教授团队的合作中，研究人员分别采用自体与异体干细胞来源的再生胰岛进行了临床移植尝试。初步临床数据显示，3例患者均实现了胰岛功能的有效重建，血糖调控能力得到恢复，部分患者已能脱离外源胰岛素的依赖。这一成果已在国际权威学术期刊《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》上发表，获得了国际学术界的认可。 需要指出的是，当前该疗法仍需配合长期免疫抑制治疗，以防止1型糖尿病患者自身免疫系统对移植胰岛的排异反应。这表明后续研究还需在免疫耐受机制、长期疗效评估各上深入深化。基于这项自主知识产权开发的"异体人再生胰岛注射液（E-islet01）"已于2025年4月获得中国新药临床试验批件，并于2026年1月获得美国临床试验批件，目前有关临床试验正在严谨有序地推进。这意味着该技术已经从基础研究阶段进入到规范化的临床转化阶段。
从供体依赖到再生制造，从对症替代到功能重建，1型糖尿病治疗正在迎来新的技术路线选择。此次成果既展现了基础研究与临床转化协同攻关的价值，也提示医学创新必须以安全性、可及性和可持续证据为前提。面向未来，唯有在标准化生产、免疫管理和长期随访等关键环节持续突破，才能让前沿技术更稳妥地走向临床、惠及更多患者。