随着春节临近，药品医疗器械消费进入高峰期；菏泽市市场监管局近日启动的专项检查行动，直击当前药械市场存的三大核心问题：一是部分经营主体存在质量管理不规范现象，二是特殊药品销售环节存在监管盲区，三是医疗器械流通追溯体系亟待完善。 造成这些问题的主要原因在于：年终岁末市场需求激增导致个别企业重效益轻管理；基层医疗机构药事管理力量相对薄弱；新型医疗器械产品上市速度加快与监管能力提升存在时差。这些问题若得不到及时整治，可能引发用药安全事故，影响群众健康权益和社会稳定。 对此，菏泽市市场监管局采取"双线并进"的治理策略。在药品监管上，实施"四严"措施：严格核查药品有效期及储存条件、严控进货渠道管理、严打处方药违规销售行为、严肃追溯体系建设。医疗器械领域则建立"三查机制"：查生产企业检验记录、查经营企业配送台账、查使用单位质量管理。 需要指出，本次行动创新性地将执法检查与普法教育相结合。执法人员现场解读新修订的《药品管理法》要点，针对老年人等重点群体传授辨假识劣技巧，并公示12315维权渠道。这种"执法+服务"的模式，既强化了企业主体责任意识，也提升了公众安全用药素养。 从行业发展角度看，此次专项行动具有示范意义。近年来我国医药产业规模持续扩大，2023年全国药品流通市场规模达2.8万亿元，医疗器械市场规模突破1.3万亿元。在产业高速发展的同时，菏泽的实践表明：只有坚持"严监管"与"优服务"并重，才能实现产业发展与民生保障的双赢。 据对应的负责人介绍，下阶段将建立节期应急值守制度，运用信息化手段加强风险监测。同时借鉴本次经验，计划在二季度推出"智慧药监"平台建设方案，推动传统监管向数字化转型。
药械安全不是"节前一查"就能解决的,关键要把严格标准贯穿采购、储存、销售、使用全过程,把主体责任落实到每本台账、每次验收、每张处方上。用更精准的监管、更扎实的普法和更完善的追溯体系织密安全网,才能让群众过个安心年。