药品安全直接关系人民群众生命健康，基层监管能力建设是保障用药安全的关键环节。
近年来，陕西省西乡县市场监管局以问题为导向，创新监管模式，构建起覆盖全链条、多层次的药械化安全防护网。
问题与挑战 随着医药产业快速发展，基层监管面临责任落实难、风险隐患复杂、执法资源分散等现实挑战。
农村地区药店、诊所监管薄弱，部分企业主体责任意识不足，亟需系统性解决方案。
机制创新破难题 西乡县以“党政同责”为突破口，建立三级责任清单制度，明确县、镇两级监管职责分工。
通过季度推进会、专项督查和考核问责机制，形成“部署—执行—监督”闭环管理。
同时，该县推动企业从“要我合规”向“我要合规”转变，2025年累计开展专题培训12场，签订安全承诺书覆盖全县100%药械经营单位。
科技赋能风险防控 针对疫苗、集采药品等重点品种，该县实施“双随机检查+回头看”模式，全年检查595家单位，实现经营主体全覆盖。
创新建立的“风险研判—整改销号”机制，推动39项隐患动态清零。
药品不良反应监测系统全年上报数据774例，抽检合格率保持100%，为精准监管提供数据支撑。
执法联动形成震慑 通过“局所联动+跨部门协作”模式，该县38起药械案件实现快查快办，其中6起涉刑案件移送公安机关，1起已作出刑事判决。
典型案例的公开曝光，有效遏制了“挂证经营”“销售劣药”等乱象。
前瞻性布局 业内专家指出，西乡经验的核心在于将被动应对转为主动治理。
下一步，该县计划将智慧监管平台接入省级系统，探索“互联网+监管”新模式，为全国县域药械安全治理提供实践样本。
西乡县的实践表明，基层药品监管的有效性不仅取决于监管力度，更取决于监管体系的科学性和完整性。
通过建立责任闭环、强化风险防控、创新执法模式、推进社会共治，可以形成"大监管"格局，实现从被动应对向主动防控的转变。
这一经验对于全国基层药品监管工作具有重要的借鉴意义，也为进一步完善药品安全监管体系提供了有益探索。