话说那天我看了个挺有意思的新闻，全球头一个国产的重组人白蛋白居然在俄罗斯那边率先上市了。3月25号，CDE官网显示，安睿特这家公司把重组人白蛋白注射液的上市申请交上去了。既然Clinical Insight数据库也推测这次申报的是用来治肝硬化腹水引起的低蛋白血症，那基本就实锤了。你猜怎么着，这产品早在去年4月就在俄罗斯那边拿过批文了，算是在那个市场上正式开卖了。 肝硬化腹水对病人来说可是要命的事，白蛋白水平降下来会导致水肿和腹水加重，给病人输点白蛋白能让血浆里的胶体渗透压升起来，从而减轻症状。传统的人血白蛋白得从人血里提，受血源限制挺大，量不够不说，质量控制也难搞。而重组人白蛋白是用现代发酵技术搞出来的东西，纯度更高，也不用担心会感染病毒什么的，还能解决血源不够的老问题。 安睿特这家公司在中国已经做完了针对这个适应症的大关键研究。他们用的是多中心、随机、双盲的设计，跟真的人血白蛋白做对照。结果发现重组人白蛋白（rHA）和人血白蛋白（HSA）的疗效差不多，那就是说这玩意儿真管用。 现在全球就只有两款重组人白蛋白获批上市，一个就是安睿特在俄罗斯卖的那个，还有一个是禾元生物在2025年7月才在中国拿到批文的HY1001。这玩意儿可是植物源的，是全世界头一个获批的植物源重组人血清白蛋白。