今天咱们就聊聊这次央视315晚会曝光的大瓜，“三无外泌体”竟然在莆田系的医美机构里混进去了。首先说说这两家涉事的机构，都是美莱医学美容集团的子公司，一家是华美紫馨整形外科医院，一家是天津河东美莱医学美容医院。美莱集团的大老板陈金秀，可是靠做莆田系医院发家的，这底下的华美整形系医院也是她的地盘。 2025年6月那会儿，国家药监局刚发布了个征求意见稿，打算把细胞培养或分泌出来的那些玩意儿纳入药品监管，像细胞器、细胞外囊泡、血小板这些都算细胞衍生物。但目前国内压根就没外泌体药品获批上市，结果美莱集团旗下的这两家机构居然堂而皇之地用了“三无外泌体”。 工作人员的说法更是五花八门。华美紫馨那边说外泌体是个囊泡结构，能帮我们修复受损的炎性细胞；天津美莱那边则吹得更离谱，说外泌体进到皮肤里后，皮肤缺啥它就分化成啥状态。 这两家店可不是第一次违规，长期以来都在触碰监管红线，不光违规发广告，还乱用违禁产品或者超范围搞医美项目。就拿华美紫馨来说吧，光是行政处罚就吃了9次。最狠的一次是2020年4月，因为使用违禁产品被罚了10.08万元。具体是有2000支没中文标识的一次性无菌注射针被查出来，单价5.6元一支，货款合计11200元。现场被扣了1524支，剩下的476支已经拿去给顾客做了玻尿酸填充。 为啥会罚这么多钱呢？因为按照规定，国内医院用进口医疗器械必须要有注册证和合格证明。华美紫馨用的针既没中文标识，也没这些证件，明显违规。最后把1524支针没收了，还按货值金额的9倍罚款，也就是100800元。除了用违禁品，他们还因为虚假宣传被查了好多次。 天津美莱的处罚次数更是夸张，一共被罚了27次。2025年因为没按规定搞医疗质量安全管理和发布未经审批的广告被罚了2.5万元。2024年因为乱用医疗器械被罚过，2023年还有价格欺诈和利用患者名义作证明的违规行为。 对于这次曝光的外泌体事件，天津美莱有个工作人员回应得挺有意思：“昨天晚上市场监管、卫健委的人都火速赶来了。我们这刚开始卖外泌体产品没多久呢，所以问题不算严重，目前公司还在正常运营。” 说到陈金秀这家族企业也挺厉害的。她现在是济南美莱、上海美莱投资管理有限公司还有上海浦西医院管理有限公司的法人代表，还是美莱医学美容医院有限公司的实际控制人。通过上海美莱投资管理有限公司直接对外投了10家企业，间接又投了103家企业，这资本布局简直是遍布全国各地。