这段时间江苏康缘药业出了点小插曲。他们花了好多年精力搞的热毒宁颗粒，本来都快上市了，结果被国家药监局给拦了下来。药监局发布通知，说热毒宁颗粒的审批还没通过，公司也说是流程上的问题，不过他们已经又重新提交申请了。这个热毒宁颗粒可是他们家的王牌项目，是用来替代原来热毒宁注射液的口服版，是属于中药2.1类新药。大家可能不太清楚，热毒宁注射液其实是他们公司二十多年的当家花旦，最红火的时候年销售额接近13亿元，占了公司营收的一大半。 那时候热毒宁注射液在治疗感冒方面特别有优势，长期排在中药注射剂的前列。不过好日子没持续多久，2017年医保政策调整对整个中药注射剂行业冲击挺大的，当时有近40个品种的报销范围都被限制了，热毒宁注射液也只能在二级以上医院的重症患者才能报销。公司后来想办法扩大了儿科和成人科室的使用范围，但2019年销售量还是下滑了近10%。接着碰上新冠疫情，销售额更是直接跳水。 直到2023年底医保政策再次放宽限制，把“重症患者”这一限定条件取消了，热毒宁注射液也没能恢复到以前的水平。所以公司才急着想搞个口服版的热毒宁颗粒来续命，毕竟这是块金字招牌。2020年这个口服版拿到了临床批件，当时说药效跟注射液差不多。但今年3月10号通知来了：不批！ 面对这一打击，公司回应说不是药效不好是流程卡住了，并且当天就重新交了申请。但这件事背后反映出公司经营状况不太妙。最近几年核心产品压力大，业绩一路下滑。2024年是2021年以来第一次出现收入和利润双降：营业收入38.98亿元、同比暴跌19.86%；归母净利润3.92亿元、同比下滑15.58%。到了2025年情况更糟：前三季度营收23.43亿元、同比再跌24.59%；净利润2亿元、同比更是大跌35.63%。 主要原因还是以前的老产品不行了。比如热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液以前都是大头收入来源，但现在集采和控费太严了，市场竞争激烈，卖不动了。虽然公司也在搞其他新产品像是金振口服液、杏贝止咳颗粒这些尝试增长，但力度不够大。 为了摆脱困境公司也开始搞跨界并购谋求出路。2024年他们还把中新医药100%的股权都给拿下了。中新医药主要搞生物药研发的那种融合蛋白还有抗体类药物。 康缘药业觉得这是在生物药领域布局的重要一步，能帮他们把中药、化药和生物药的盘子做大做全。 不过这步棋走得挺险的。到了2024年9月30日这时间点看中新医药的账面上其实是亏的：经审计净资产是负的4.23亿元；还欠着康缘集团的本金和利息一共4.79亿元；未来那四条核心管线研发还得再花大约4亿元搞临床实验。这对现金流和利润来说压力可不小。 另外中新医药搞的那些生物药研发进度跟同行比起来慢了半拍，甚至还有失败的风险在里面呢。