上海证券交易所官网信息显示，深圳核心医疗科技股份有限公司科创板首次公开发行已完成首轮审核问询函回复；作为国内人工心脏领域的重要企业，其上市进程进入加速阶段，也折射出我国高端医疗器械产业的继续提速。 从临床应用成果看，核心医疗自主研发的Corheart6植入式左心室辅助系统2025年10月实现累计植入超过1000例的突破。按公开信息，这使Corheart6成为全球范围内继美国雅培公司HeartMate 3之后，第二款达到该规模的第三代全磁悬浮人工心脏，也是中国首款实现千例植入的同类产品，显示国产人工心脏在临床应用规模上取得关键进展。 市场表现上，Corheart6竞争力突出。产品上市首年市场占有率达到46%，2025年增强至超过50%，保持国内人工心脏市场领先位置。其增长主要来自临床端的差异化优势：手术切口相对更小、术后恢复更快、适用人群覆盖更广；同时，产品设计有助于降低血泵热量带来的血栓风险，这些特点已获得有关临床数据支持。国家药监局资料显示，Corheart6体积、重量、血液相容性、功耗控制等关键指标上达到国际领先水平，体现出我国在人工心脏核心技术上的自主突破。 产品线拓展上，核心医疗从植入式延伸至介入式。其介入式心室辅助系统CorVad系列于2025年12月获国家药监局批准上市，成为国内首款获批的介入式人工心脏产品，补齐了国内该领域的产品空白。多中心注册临床试验数据显示，CorVad用于高危经皮冠状动脉介入治疗手术的循环支持时，在改善患者生存质量、缓解病情上的效果与传统中短期循环辅助装置相当，为其作为替代方案提供了循证依据，也为后续临床推广奠定了基础。 从产业发展的宏观背景看，医保覆盖范围的逐步扩大正在为人工心脏的临床应用提供更稳定的支撑。随着相关政策推进，产品可及性有望提高，更多符合条件的患者将能获得这种生命支持技术。对患者而言，这意味着更好的治疗机会；对产业而言，也将带动需求增长，推动企业持续迭代创新。
从跟跑到自主创新，中国医疗器械正在加速迈向高质量发展。核心医疗的进展不仅为更多心衰患者带来新的治疗选择，也体现出我国高端医疗装备制造能力的提升。在健康中国战略背景下，如何更顺畅地衔接创新、产业化与医疗服务，让更多国产创新器械真正落地惠民，仍是行业需要持续回答的重要课题。