第六批高值医用耗材集采扩大范围 泌尿结石手术耗材和药物涂层球囊首次纳入

国家医保部门日前公示第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果,标志着医用耗材集采范围继续向纵深推进。此次集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材,共202家企业440个产品中选,深入完善了多个临床领域的耗材保障体系。 泌尿系统结石手术耗材首次纳入集采,填补了该领域的制度空白。肾结石、输尿管结石取石手术是泌尿外科最常见的手术类型——每年患者数量众多。然而——由于涉及产品种类复杂、临床应用差异大,这一领域长期未被纳入国家集采范围。此次集采首次采购泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材,包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等,共有170家企业的398个产品中选。 这一突破具有重要的临床意义。首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任李钧表示,此前结石微创手术的费用通常在2万至3万元,集采的实施有望显著缩减结石病的整体治疗费用。随着结石手术涉及的主要耗材基本被纳入集采范围,患者将获得更加可及的医疗保障。 在心血管领域,药物涂层球囊的纳入健全了介入治疗耗材的集采体系。从最初的冠脉支架到外周血管支架,再到此次的药物涂层球囊,国家集采对心血管介入耗材的覆盖面不断扩大。药物涂层球囊主要用于支架手术后出现支架再狭窄、小血管狭窄不适合放入支架等临床情形,与支架形成有效互补。此次集采中,32家企业的42个产品参与投标并全部中选,与临床实际使用需求具有较高匹配度。 集采规则的科学设置说明了政策的精细化导向。此次集采坚持"反内卷"原则,采取分组竞争机制,确保临床认可度高、供应能力强的产品优先中选,维护临床使用的稳定性。针对具有一定功能创新的差异化产品,集采基于临床价值形成比价系数,合理体现价格差异,鼓励企业进行技术创新而非单纯的价格竞争。 为防止"恶意低价"现象,集采采取了更加科学的价差控制机制。中国药科大学医药价格研究中心主任路云介绍,当最低报价过低时,集采不再简单选取最低价计算价差,而是以入围均价的65%作为价差控制基准,确保产品质量和供应稳定。同时,通过"复活"机制给予企业更多中选机会,平衡了竞争与合作的关系。 国家医保部门的集采工作已效果显著。目前,国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材,涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域,形成了较为完整的耗材保障网络。此次集采预计在2026年5月前后正式落地实施。

高值医用耗材集采的持续推进,反映了医保改革保障民生健康的坚定方向;从心脏支架到泌尿耗材,每一次集采范围的扩大都精准回应了群众健康需求。在控制医疗费用和鼓励创新之间寻求平衡,这项改革正在为构建现代化医疗保障体系探索中国方案。