新冠口服药又添新成员，这次由海南先声药业有限公司出品的先诺欣成功获批。这是继辉瑞、默沙东还有真实生物之后，国内第4款通过国家药监局审核的国产小分子新冠药，并且这也是首款采用双药联合方案的产品。给患者带来的好处很明显，大家可以多一种选择来应对COVID-19感染。 针对这款新药，海南省药监局给大家公布了几条咨询热线：0898-66832625，不管是药品注册、生产监管还是流通方面的问题，都可以拨打这个电话咨询。 国家药监局采用了应急通道加附条件放行的方式，压缩了传统的注册周期，让患者能更快用上药。不过这也意味着企业上市后还得继续做研究，把后续数据提交上来解除这个限制。 在这次附条件批准中，先诺欣被明确适用于轻中度COVID-19成年患者口服治疗。患者一定不能擅自服用，用法用量还有禁忌等问题都得严格遵循医生的指导和说明书执行。 这个国产新药的上市意义重大，它不仅扩充了国内口服药的名单，还让轻中度患者有了“早用药、早干预”的机会。后续真实世界数据积累起来后，再配合医保谈判落地，价格优势和可及性都会变得更好。