问题——全球生物医药创新竞争加速、产业技术迭代加快的背景下，我国如何在高壁垒领域实现从“跟跑”到“并跑乃至领跑”，成为各地共同面对的课题。创新药研发长期遵循“周期长、投入高、成功率低”的行业规律，业内常用“双十定律”概括：从概念到上市通常需要约10年、约10亿美元投入，成功率不足一成。高门槛之下，“自主创新药”曾一度被认为难以实现。如今，政策已明确将生物医药作为新兴支柱产业培育壮大，关键在于能否形成高密度创新、持续转化以及规模化出海能力。 原因——上海率先跑出产业加速度，核心在于长期投入带来的内生吸引力和要素协同能力。一上，上海较早以开放带动提升。上世纪90年代以来，通过建设张江高科技园区等平台，引进跨国药企沪布局研发与生产，推动质量体系、生产标准和临床开发理念在本地加快落地，同时吸引国际化人才与管理经验集聚，为本土企业提供“同台竞技”的成长环境。另一上，上海持续夯实原始创新基础。依托中国科学院上海药物研究所、上海光源科学中心、国家蛋白质科学研究（上海）设施、转化医学国家重大科技基础设施（上海）等平台，逐步补齐从基础研究到转化验证的关键能力。数据显示，截至2025年上半年，上海集聚生物医药领域两院院士64位，从业人员超过32万人，拥有37家市级三甲医院、6家国家临床医学研究中心、70家临床试验机构，科研与临床资源密度居全国前列。更重要的是，上海在制度供给上持续探索，通过政策与机制创新促进资源流动、提高审评效率、降低转化成本，让创新更快从“论文与专利”走向“产品与市场”。 影响——创新要素的高密度集聚，正在转化为产业规模与国际竞争力的同步提升。主管部门数据显示，2025年上海生物医药产业规模首次突破万亿元，生物医药制造业产值近2100亿元；海外授权许可交易数量达48起，同比增长55%，交易金额337.61亿美元，同比增长85%，均位居全国前列。企业集群效应也更加明显：在浦东张江科学城，创新药企与研发服务机构沿链集聚；在徐汇、闵行、嘉定等区域，龙头企业与制造基地协同布局，形成覆盖研发、临床、注册、生产、市场的产业版图。对外合作逐步常态化，一批创新成果加速进入国际市场，推动我国生物医药从“以量取胜”转向“以质取胜、以创新取胜”。 对策——面向新一轮产业竞争，上海的经验启示在于用系统思维打造“全链条、可循环”的创新生态。其一，强化源头供给与交叉创新，稳定支持重大平台与关键技术攻关，提升在靶点发现、分子设计、高端器械核心部件等薄弱环节的突破能力。其二，持续释放临床资源优势，在确保伦理与安全前提下推进多中心临床试验协同，提高真实世界数据应用水平，缩短从试验到应用的时间。其三，完善监管与支付等配套机制，鼓励创新药械在本地首发、首用、首批量产，推动审评审批、检验检测、质量管理等环节与国际规则更高水平对接。其四，提升产业化能力与供应链韧性，面向生物制造、细胞与基因治疗等新赛道，统筹工艺放大、质量控制、关键耗材国产替代与合规生产能力。其五，优化国际化路径，鼓励企业通过授权合作、共同研发与海外临床等方式参与全球分工，同时强化知识产权保护与合规体系建设，提高“走出去”的可持续性。 前景——随着生物医药被纳入新兴支柱产业，产业发展将从单点突破转向体系化能力竞争。上海在平台、人才、资本与制度供给上的先发优势，有望在创新药、高端医疗器械、生物制造与数字化研发等方向孕育新的增长点。同时也要看到，全球创新竞赛更加重视原创性与效率，未来比拼的不只是项目数量，更是临床价值、可及性以及对国际规则的适配能力。持续扩大高水平开放、强化原始创新、提升转化效率，将决定上海能否在更高层级上打造世界级生物医药产业集群。
从跟跑到领跑，上海生物医药产业的崛起反映了系统布局的成果。当一座城市以十年为尺度建设创新生态、以全球视野整合资源，其集聚效应将不止于单项技术突破，而会沉淀为改变行业格局的长期动力。这也为我国战略性新兴产业发展提供了一种可借鉴的路径。