2023年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为捷帕力的非共价BTK抑制剂。2024年10月,这款药品在中国获批,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者,要求他们必须至少接受过两种系统性治疗,其中包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。3月2日,信达生物与礼来中国联合发布了一个好消息,他们共同研发的非共价BTK抑制剂捷帕力再次获得中国国家药监局的批准,给慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者带来了新的希望。这些患者之前的治疗中已经用过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。 据记者何昕怡从上证报中国证券网获得的消息,这次新增的适应症主要针对经过至少一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者。匹妥布替尼就是捷帕力的主要成分,它属于非共价BTK抑制剂。因为这种药物在2023年已经获得了FDA的批准,所以给这次在中国的获批增添了不少信心。2024年10月,捷帕力在中国的单药适应证也已经确认,针对的是复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者,他们之前接受过至少两种系统性治疗,其中包括布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂。