第六批国家组织高值医用耗材集采结果公示 药物球囊等440个产品中选平均降幅显著

问题:高值医用耗材费用负担与临床可及性仍是群众关切。

药物涂层球囊、泌尿介入等耗材广泛用于血管狭窄治疗和泌尿系统结石手术,临床使用频率高、单项费用敏感度强。

尤其泌尿介入类产品品种多、耗用量大,长期存在市场价格体系不够透明、院内议价成本高、地区间采购规则不一致等情况,影响医疗机构精细化管理,也增加患者就医成本不确定性。

原因:一方面,部分高值耗材技术门槛较高、品牌集中度较强,传统采购模式下信息不对称容易导致价格形成机制偏离成本与价值。

另一方面,泌尿介入类产品覆盖导丝、鞘、扩张导管、取石网篮、一次性软镜导管、肾造瘘套件等多个环节,产品规格复杂、替代关系多元,单体耗材虽价差不一,但叠加后对整体治疗费用影响明显。

与此同时,行业竞争加剧也带来“以低价换份额”的冲动,若缺乏规则约束,可能诱发极端报价、围标串标等扰乱市场秩序的风险。

影响:从公示结果看,本次集采共有227家企业496个产品进入投标程序,最终202家企业440个产品拟中选,主流企业在医疗机构需求量大的品类中获得席位,体现“以量换价”与“稳供给”并重的导向。

相关耗材集采前市场规模约110亿元,纳入集采后,有望通过规模采购和规则优化,推动价格回归合理区间,减轻患者负担,提升治疗可及性与可持续性。

对医疗机构而言,带量采购有利于统一采购路径、降低议价与管理成本,推动耗材使用更加规范,促进临床路径与成本控制协同。

对产业端而言,集中采购通过明确预期和稳定需求,倒逼企业在质量控制、规模化制造、供应保障、合规经营等方面提升能力,行业竞争或将从单纯价格比拼转向质量、服务与创新能力的综合较量。

对策:本次集采在规则设计上释放出更强的“纠偏”和“稳预期”信号。

其一,强调“稳临床、保质量”,以临床实际需求为牵引,覆盖冠状动脉药物涂层球囊、透析通路外周血管药物涂层球囊、膝上及膝下外周血管药物涂层球囊等关键场景,兼顾不同病种与部位的治疗需要。

其二,将泌尿介入这一此前集采“空白区”纳入范围,回应了结石治疗量大、耗材消耗高的现实需求。

据公开信息,部分品类年消耗量超过百万量级,具备竞争充分、带量采购可发挥规模效应的基础。

其三,引入“锚点价格”概念,不以最低价作为唯一基准,减少极端低价对报价行为的扰动,推动报价更贴近成本与合理利润空间。

其四,设置多重复活机制,给予企业结合自身生产、渠道与供给能力进行理性报价的空间,提升中选结果的稳定性与可持续性。

其五,强化“反内卷、防围标”取向,通过规则完善降低不正当竞争空间,维护公平透明的市场秩序。

前景:从时间安排看,本次集采周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日;采购周期内,医疗机构完成当年协议采购量后,超出部分仍需按中选价供应直至周期届满,有助于稳定临床使用与患者预期。

按相关工作节奏,预计患者在2026年5月前后可陆续使用中选产品。

结合此前已实施的5批国家组织高值医用耗材集采经验,涵盖冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等领域,可以预期下一阶段工作将继续围绕“临床使用量大、竞争较充分、群众负担较重”的品种稳步推进,并更注重质量约束、供应保障和合规监管的协同发力。

对于医疗机构而言,需同步完善院内耗材遴选、临床使用规范与绩效考核机制,确保中选产品“进得来、用得好、供得上”;对企业而言,则应在保证质量前提下加强产能与供应链韧性建设,以稳定交付和服务能力赢得长期竞争优势。

从冠脉支架到泌尿导丝,高值耗材集采的每一次扩容都是对民生痛点的精准回应。

当改革进入深水区,如何在控价格、保供应、促创新之间找到动态平衡,将成为检验医疗治理现代化水平的重要标尺。

这场涉及千亿市场的供给侧改革,正以制度创新持续释放健康红利,为构建优质高效的医疗卫生服务体系提供关键支撑。