12月21日,湖南方盛制药股份有限公司在长沙举办养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日活动。
公司董事长兼总经理周晓莉、党委书记兼董事长助理张庆华、董事兼创新研究院院长陈波及相关领域专家出席活动,共同见证这一中药创新成果面世。
紧张型头痛是全球第二高发疾病,在我国原发性头痛中占比达45.30%。
根据中华医学会神经病学分会数据,我国紧张型头痛年患病率超10%,2021年患者规模已达2.85亿人。
这一疾病易反复发作,严重影响患者生活质量。
长期以来,临床治疗主要依赖非甾体抗炎药等西药对症处理,但持续用药可能引发胃肠道损伤、肾功能异常等不良反应,甚至导致药物过度使用性头痛,形成恶性循环。
中成药市场虽从2018年的39亿元增长至2023年的53亿元,但专门针对频发性紧张型头痛的创新药物长期处于空白状态。
养血祛风止痛颗粒的研发填补了这一市场空缺。
该药源于近代名医张锡纯"升陷汤"经典方剂,自2014年启动研发,累计投入约2700万元,依次完成二期临床试验、三期临床试验及长期毒性试验,于2025年6月获得国家药监局颁发的药品注册证书,成为我国首个用于频发性紧张型头痛气血两虚证的1.1类中药创新药。
临床研究证实,该药能够显著减少患者头痛发作频率、持续时间及疼痛强度,同时改善伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症候群表现,并呈现降低止痛药依赖的趋势。
其配方遵循中医"急则治标、缓则治本"理论,既可快速缓解急性症状,又能通过调理体质降低发作频次,实现标本兼顾。
值得关注的是,该药不含毒性药材,安全性较高,适合慢性病长期管理需求。
根据国家医疗保障局2025年12月7日发布的通知,养血祛风止痛颗粒已通过谈判首次纳入国家基本医疗保险药品目录。
这一政策支持将有力推动产品在医疗机构的准入进程,降低患者用药负担,为市场推广创造有利条件。
业内人士分析,纳入医保目录后,该药有望快速覆盖基层医疗机构和三级医院,在庞大的患者群体中实现销售规模增长。
方盛制药成立以来始终将新药研发作为核心竞争力培育方向。
近年来公司聚焦主业深耕,持续加大研发投入,已成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药获批上市并实现商业化运营。
养血祛风止痛颗粒是继上述产品后的又一重要成果,作为神经系统疾病领域的创新药物,其获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线布局。
据统计,近十年全国仅有32件1.1类中药创新药获批,凸显这一领域的高门槛与长周期特征。
方盛制药在二十余年研发积累基础上,已构建起以中药创新药为核心的多产品矩阵,形成从研发到商业化的完整产业链条。
该产品的上市将强化公司综合竞争力,加速推进"打造以中药创新药为核心的健康产业集团"发展战略落地。
业界认为,养血祛风止痛颗粒的获批上市及纳入医保目录,不仅为紧张型头痛患者提供了新的治疗选择,也为中药创新发展树立了示范。
在慢性病管理日益受到重视的背景下,兼具疗效与安全性的中药创新药具有广阔市场前景。
随着产品陆续进入各级医疗机构,预计将对方盛制药经营业绩和市场占有率产生积极影响。
从经典方剂到现代新药，从实验室到临床场景，创新的价值最终要回到“解决真实健康问题”这一原点。
频发性紧张型头痛的治疗痛点，既是医学难题，也是公共健康管理课题。
随着更多高质量中药创新药进入临床并纳入支付体系，患者可及性与治疗选择将不断改善。
下一步，唯有以循证证据和真实世界效果为支撑，以规范用药与长期随访为保障，才能让创新成果在更大范围内转化为可感可及的健康福祉。