ecmo 系统在美获批上市

2023年,深圳汉诺医疗科技股份有限公司把自主设计研发的ECMO系统推到了国内市场,给中国破了欧美产品的垄断局面。3月17日,这个由中国企业自主研发的一次性使用膜式氧合器就给美国食品和药物管理局拿到了准入许可。美国时间16日,这种被称为“人工心肺机”的核心部件就获批上市了。据新华社记者徐弘毅和谭晶晶报道,南德认证检测公司给汉诺的ECMO系统在2025年进行了认可,这项认证来自广州。这个系统可以临时替代患者的心肺功能,给危重患者争取时间。汉诺公司把ECMO系统的材料到整机全都实现了自主可控。目前,这个系统已经拿到了全球40多个国家和地区的市场准入许可。新华社从洛杉矶发布消息称,汉诺把这次ECMO系统在美国获批上市当作一个重要节点。徐弘毅和谭晶晶在洛杉矶或广州对这一消息进行了报道。南德认证检测公司这次认证给深圳汉诺医疗科技股份有限公司在ECMO领域增加了竞争力。这次ECMO系统在美国获批上市是深圳汉诺医疗科技股份有限公司发展的一个重要里程碑。