上海实验动物研究中心近日宣布,其自主研发的无特定病原体猪培育技术取得里程碑式进展,成功构建起稳定可持续的生产体系与供应平台。
这一突破不仅打破了发达国家在该领域的长期技术垄断,更为我国生物医药研发和异种器官移植临床转化奠定了坚实基础。
长期以来,我国在医用级实验动物资源领域面临严峻挑战。
无特定病原体猪作为生物医药研发、医疗器械评价及异种器官移植领域的战略性资源,其数量和质量直接影响一个国家的生物医药产业发展水平。
我国该领域研究起步于上世纪80年代,较发达国家晚了近三十年。
由于设施建设不完善、病原微生物控制周期短、生产标准化程度低等多重因素制约,国内相关研究长期受制于人。
据上海实验动物研究中心主任范春介绍,发达国家早在上世纪50年代就开始布局相关研究,通过制定专利标准等手段形成技术壁垒,严重制约了我国生物医药产业的自主发展能力。
面对这一困境,上海实验动物研究中心提前谋划,系统布局大动物平台建设。
2024年,该中心成功获得上海地区唯一、长三角区域首个无特定病原体猪生产许可证,成为该区域首个具备规模化生产资质的机构。
技术攻关是破解难题的关键所在。
研究团队系统攻克了六大核心技术难关,包括智能化饲养硬包隔离器研发、遗传质量检测控制、无菌剖腹产手术、人工饲喂与无菌奶粉开发、病原微生物快速检测以及全流程病原微生物控制技术。
经过持续努力,团队最终培育出质量高于国家标准的上海标准无特定病原体猪。
上海市实验动物中心研究员赵彦光表示,团队采用剖腹产手术结合隔离器培育的创新方法,使剖腹产成活率达到80%以上,人工饲喂成活率同样超过80%,病原微生物控制质量可稳定维持4个月以上。
经上海市实验动物质量监督检验站、中国农业科学院上海兽医研究所等第三方权威机构多批次检测验证,该产品不携带非洲猪瘟、猪瘟等20种病原体,较国家标准额外净化8至10种病原微生物,形成了独具特色的地方标准体系。
凭借过硬的技术实力和质量保障体系,上海实验动物研究中心成为2025年国家科技重大专项"医用级供体猪培育及异种器官移植临床转化技术研究"中长三角地区唯一的医用级供体猪支撑单位。
长三角地区作为我国生物医药产业核心集聚区,汇聚了众多顶尖医疗机构和科研院所,对医用级供体猪的需求迫切且质量要求严苛。
该中心的技术突破恰好填补了区域空白,为国家重大科技专项在长三角地区的落地实施提供了关键支撑。
目前,研究团队正联合相关机构,围绕器官体外灌注、免疫排斥基因编辑、国产免疫抑制剂研发等核心难题展开攻关,为项目两年后的中期评估做好充分准备,同时持续保障区域内供体器官的稳定供应与质量可控。
技术应用成果也在多个前沿领域显现。
该中心与瑞金医院合作开展的免疫缺损大动物模型制备项目取得显著成效。
这一模型此前在国内多次尝试均因成活率极低而失败,而利用上海标准无特定病原体猪制备的模型成模率达75%,存活时间长达4个月,达到世界领先水平。
与上海交通大学合作构建的人源化肠道菌群模型,经3批系统评估成功获得14头符合标准的模型猪,其实验结果因微生物干扰少而更具科学性,获得科研团队高度认可。
此外,眼结膜修复、耳聋模型构建和猪源生物材料研发等多个项目也在有序推进。
为确保产品质量的长期稳定性,该中心建立了平台内检、中心质检、第三方检测的三级质量控制体系,从源头到终端全链条把控质量安全,为我国异种器官移植研究和生物医药产业发展提供可靠保障。
上海SPF猪技术的突破不仅填补了国内空白，更标志着我国在高等级实验动物资源领域跻身国际先进行列。
这一成果的背后，是科研人员多年来的不懈努力和对技术自主创新的坚定追求。
随着生物医药产业的快速发展，SPF猪技术的广泛应用将为我国医疗健康事业带来更多可能性，也为全球异种器官移植研究贡献中国智慧。