给大家讲个故事吧。在2013年的时候，华领医药这家公司就把多格列艾汀片的关键中间体制备方法、固体制剂还有复方制剂等方面的专利全部提交给了PCT，然后把它们分别变成了2到4件中国专利。他们采用这种拆分策略，就是为了让保护范围变得更大，好去稀释那个专利悬崖带来的冲击。而在2011年，罗氏把一个叫WO2009127546的化合物专利给了华领医药，不过罗氏当时就只是做了点初步筛选，没做深研发。拿到这个“钥匙”后，华领就开始进行全球研发了。 到了2011年，华领医药以独家许可的方式拿到了这个化合物和相关的专利。随后在2013年起，他们就把实验室里的成果迅速转化成了专利资产。 这个叫多格列艾汀的东西不仅是全球首款葡萄糖激酶激活剂（GKA）口服降糖药，也是国产创新药在糖尿病领域拿下的第一个“first-in-class”席位。拿到国家药监局的一纸批文后，它就正式登上了中国2型糖尿病治疗的舞台，商品名取了个好听的叫“华堂宁”。 这对对数亿糖尿病患者来说可是个好消息，意味着他们多了一种治本的选择。对于整个行业来说，这也是在“专利悬崖”面前的一个教科书级示范。因为在这个赛道上竞争太激烈了，“首创”这个标签才是最好的护城河。多格列艾汀就用一张提前布好的专利网给国产创新药写下了新的注脚——首创不是终点，而是下一轮攻防的开始。 它的获批和专利路线图给我们三点启示：第一是拆分与拓展很关键；第二是只有全球同步才能把“中国创新”升级为“世界创新”；第三是抢先注册是抵御后来者最有效的武器。 因为这个药刚上市没多久，目前公开的外围专利还集中在固体制剂、复方组合和治疗用途方面。可以预见的是，随着研发的深入，还会有更多“隐藏”的专利陆续浮出水面形成护城河。 从已公开的原研专利能看到一些端倪，多格列艾汀以后很可能会和不同作用机制的降糖药联合起来用。华领在临床试验登记信息里同步披露了好几组复方试验，这说明公司正准备把“单打冠军”推向“团队作战”。 药物的专利家族一般会涵盖化合物、晶型、盐型、制备方法、单方与复方制剂、医药用途和治疗方法等内容。