“苓桂术甘汤颗粒”成为湖南省首个依据古代经典名方目录管理的中药复方制剂新药

最近,湖南易能生物医药有限公司的"苓桂术甘汤颗粒",也就是易能医药董事长易跃能带领团队开发的产品,拿到了国家药品监督管理局的注册证书,这可是湖南拿到的第一张经典名方新药证书。这个过程历经了两年多的时间,从关键有效成分的提取到最终工艺参数的确定,研发团队克服了很多难题,最终成功地把这个古老药方变成了现代药品。他们把传统煎剂变成了现代颗粒剂型,实现了从理论到实践的跨越。易跃能说:“做药如做人,容不得半点马虎。”他们在药材鉴别、生产过程和临床验证等环节都严格把控,力求给患者带来更好的疗效。 湖南易能生物医药有限公司还投资建设了两万平方米的数智化研发实验室,引进了先进设备和建立了完善的质量控制体系。他们把人工智能和大数据技术融入到研发全流程中,建立了一个包含百余个经典名方的数据库,存储了超过120万批次的药材和制剂研究数据。通过这些数据挖掘和分析,他们能更高效地解析经典名方的作用机制。2023年10月,易能医药和井冈山大学合作成立了“医药健康人工智能现代产业学院”,培养“AI+中医药”复合型人才。 这个学院是为了满足行业对跨界融合人才的需求而设立的。目前他们已经和十多个机构合作,提供研发支持与服务。“苓桂术甘汤颗粒”的成功获批证明了传统中医药智慧和现代科技文明可以深度融合。易能医药已完成90多个经典名方和39个中药创新药的开发研究。这个项目不仅推动了中医药创新发展画卷更加绚丽多彩,还为满足人民群众日益增长的健康需求贡献了新的“中国方案”。 苓桂术甘汤原本是张仲景《金匮要略》里记载的药方。易能医药运用现代分析技术解析关键提取工艺参数与质量控制指标,最终探索出最佳工艺路径把易散失成分锁定在颗粒中。这个过程展现了“古今对话”、科技赋能的现代中药研发路径。国家药品监督管理局核准签发的一纸证书为这段跨越千年的医学智慧注入了崭新活力。 从东汉张仲景到今天湖南拿到新药证书的易能医药,这个跨越展示了我国推动中医药传承精华、守正创新的生动缩影。“苓桂术甘汤颗粒”成为湖南省首个依据古代经典名方目录管理的中药复方制剂新药也是湖南中药创新研发领域的重要里程碑。这条以科技唤醒经典、以标准保障品质、以创新驱动发展的路径为中医药宝库深度挖掘开辟了广阔空间。 湖南易能生物医药有限公司在构建产学研协同创新联合体方面做了很多工作并获得成效。他们构建起一个涵盖百余个经典名方数据库存储超过120万批次药材制剂研究数据并通过人工智能技术挖掘分析这些数据高效解析经典名方潜在作用机制阐明药用物质基础从而缩短研发周期提升精准性成功率。 2023年10月湖南易能生物医药有限公司与井冈山大学携手共建“医药健康人工智能现代产业学院”就是为了培养“AI+中医药”跨界融合复合型人才为行业长远创新储备源头活水据悉该企业已投资建设面积达两万平方米数智化研发实验室配备先进研发设备并建立覆盖从原料到成品全链条质量控制体系依托已构建十多个中医智能诊断模型及庞大经方数据库企业正着力打造人才培养处方挖掘技术研发市场转化完整创新链条系统性加速更多经典名方现代化开发进程。