以匠心守护中医药传承 济南市皮肤病防治院院长冯程推动制剂创新发展纪实

在医疗服务需求日益多元、传统医学加快融入现代医疗体系的背景下,院内中医药制剂既承载着中医辨证施治的特色优势,也面临质量标准不一、工艺水平参差、供给能力不足等现实挑战。

如何把“经验方”“特色方”转化为规范可及的医疗产品,成为不少医疗机构推动中医药传承创新必须回答的课题。

济南市皮肤病防治院党委副书记、院长冯程围绕这一问题,聚焦制度完善、工艺升级、科研转化与人才梯队建设,持续推进院内中医药制剂提质增效与特色发展。

问题层面看,院内制剂一头连着临床疗效与患者体验,一头连着药品质量安全与合规管理。

随着群众对安全、有效、可及医疗服务的期待提升,传统制剂在质量标准、生产条件、规模供给等方面短板更加凸显:一是制剂标准更新滞后,影响规范化管理与临床推广;二是传统工艺与现代生产之间存在衔接难点,产能与稳定性不足;三是特色制剂品牌影响力有限,难以形成可复制的优势;四是药学人才传承断层风险增加,技术积累难以持续。

原因在于,院内制剂发展涉及多学科、多环节协同:既要守住中医辨证论治的核心,又要符合现代制药质量管理要求;既要满足临床个体化需求,又要在标准化与规模化之间找到平衡。

同时,中药材来源复杂、鉴定难度高,贵细药材、虫类动物类药材及地方道地药材的质量控制更考验专业能力,若缺乏系统的标准、工艺与人才支撑,制剂的稳定性与可持续供给将受到制约。

针对上述瓶颈,冯程在相关岗位工作期间,以“标准化、规模化、特色化”为抓手推进改革创新。

一方面,围绕合规与质量提升组织开展中药制剂再注册,推动制剂标准系统升级,以更高的规范性提升院内特色制剂的可信度与竞争力;另一方面,以工艺现代化为突破口推进制剂室改造升级,建成约2500平方米的现代化中药制剂室,形成覆盖11个剂型、45个常用制剂的生产体系,带动产能与稳定性同步提升,为临床用药提供更充足、更可控的保障。

在特色塑造与成果转化方面,他强调“以临床需求为导向、以工艺改进为支撑”。

围绕参龙丸、清肺合剂、筋骨力等名优制剂开展工艺优化与质量改进,推动特色制剂进入更高层级的调剂与应用场景,扩大服务半径。

与此同时,他注重中药鉴定能力建设,积极向国家、省级中医药专家学习,围绕贵细中药材、虫类动物类药材以及山东地产药材开展研究,结合现代科学技术推动质量标准化与鉴定技术创新,为制剂安全有效提供更坚实的技术底座。

在济南市皮肤病防治院工作中,冯程提出“中西医结合,防治并重”的发展思路,将中医药传统优势与现代医学技术有机衔接,围绕皮肤病防治需求构建更系统的服务模式。

该思路的现实意义在于:皮肤病往往具有病程长、易复发、受生活方式与免疫状态影响明显等特点,中医药在整体调理、分型辨治与康复管理方面具备独特优势;现代医学在精准诊断、急性期控制与并发症处理方面更具效率。

通过整合两者,既有助于提高诊疗的针对性与连续性,也有助于在慢病管理与健康促进环节形成更完善的闭环。

影响层面看,一系列举措带来多重效应:其一,院内制剂从“能用”向“好用、可持续用”升级,质量规范与供给能力提升直接服务临床与患者;其二,现代化制剂体系建设推动中医药制剂管理水平迈向精细化,为同类机构提供可借鉴的路径;其三,特色制剂工艺优化与目录入选增强了品牌影响力,有助于形成区域中医药特色优势;其四,围绕“一人一方”制剂研发与个体化用药探索,如秋梨膏、黑芝麻丸、薯蓣丸、阿胶膏等,为满足差异化健康需求提供了新的实践样本。

对策层面,冯程的实践也提示院内制剂高质量发展的关键抓手:坚持以标准为底线,完善再注册、质量控制与全过程管理;以现代化改造提升生产与检验能力,增强稳定供给;以临床价值为导向推进工艺优化与科研转化,形成特色优势;以人才为根本强化传承体系建设。

在人才培养方面,他在相关单位推进“山东省名中医药专家工作室”建设,实施中青年药师“师带徒”,并通过中药炮制科普视频等方式促进技术传播与社会认知提升。

其本人被评为济南市第五批“薪火传承231工程”指导老师,并入选“全国中药特色技术传承人才”,带动培养一批药学骨干力量。

前景判断上,随着中医药振兴发展政策持续推进、群众健康需求不断升级,院内制剂在基层医疗、专科诊疗与慢病管理中的作用有望进一步凸显。

下一步,院内制剂发展仍需在“守正”与“创新”之间把握尺度:既要坚持临床疗效与辨证施治的核心原则,也要在质量标准、真实世界证据积累、药材溯源与信息化监管等方面持续发力,推动特色制剂从院内应用走向更规范、更广泛的服务场景。

同时,中西医结合的防治模式仍需在多学科协同、诊疗路径优化与健康管理延伸方面不断完善,以更好满足人民群众对高质量医疗服务的期待。

冯程的实践表明,中医药现代化并非简单嫁接技术,而是需要在坚守传统精髓的基础上,通过标准化建设、技术创新与人才培养的系统推进,实现"守正创新"。

这一探索不仅为医疗机构发展中医药制剂提供了可复制的经验,更彰显了新时代中医药工作者的使命担当。

在健康中国战略深入实施的背景下,此类创新实践将持续释放示范效应。