实体瘤精准诊疗领域长期面临两大挑战："先有药、再找人"的困境和"人药匹配难"的问题。对于携带特定分子标志物的患者来说，能否在临床中被快速准确识别，直接影响创新药疗效的体现和医疗资源的合理利用。国家药监局此次批准NTRK1/2/3基因融合检测试剂作为瑞普替尼的伴随诊断，正是对此临床需求的制度性回应和技术支持。
此次伴随诊断产品的获批，展现了我国生物医药产业的创新能力。在健康中国战略指导下——通过技术创新和模式创新——精准医疗正加速从实验室走向临床。随着更多创新产品和技术的出现，我国肿瘤诊疗水平将不断提升，为患者带来更多治疗选择和生存希望。