听说了吗?山东省给咱们老百姓定下了一个目标,要在2025年搞10件实实在在的药品监管实事!这事儿可是3月2日齐鲁网·闪电新闻刚发布的,挺有料。 首先是保质量,抽检合格率一定要保住99.85%,这个防线绝不能丢。每季度都得开大会商量一下风险,把关口前移;还要盯着企业的信用记录使劲儿,实行分级分类的监管。特别是临床试验、委托生产这些个重点环节,都得一个一个排查干净。 接着是给集采药品做“体检”。按季度把那些中选的药械清单换一换,还要对第十一批中选的药进行全覆盖检查。在医疗器械这块儿,得给检验能力来个大提升,搞理论培训、盲样检验这些实招,真正把质量防线筑牢。 再就是开展“清源”行动,要检查3.6万家企业。这回要结合医保基金整治的事儿,重点打击临床试验、委托生产这些坑人的地方。上下联动、部门协同,必须把隐患排查得干干净净。 扫码追溯这方面也得跟上。得推动全省的药械单位都扫码入库出库,数据量要突破156亿条。疫苗冷链这块更是全国领先,直接就搞了信息化追溯试点并全省推广。 中药质量提升也在计划里。强化生产企业检查,还专门去评估一下中药显微鉴别的能力。温经汤颗粒这个山东省首个经典名方已经获批上市了,还支持了35个新中药制剂品种备案。 物流新规也马上要发了。新修订的标准里对仓库、设备、系统都做了细致规定。 科普方面更是丰富多彩。专门给老年大学弄了“银龄药知道”专栏;策划了16项活动;还做了个叫“老鲁的幸福生活”的广播剧;针对绿色出行人群,在车载电视上也投了科普动漫和海报。 化妆品方面也挺给力。山东省成了全国第一个搞化妆品个性化服务和电子标签的“双试点”,给群众提供更个性化的服务体验。 最后是核药研发这块儿。把省内首张核药生产许可证给发了下来。还全程盯着研发、临床到生产运输这些环节帮忙,让两款创新放射性药品都进了三期临床。 咱们山东真的太给力了!