随着社会发展和女性地位提升，生育年龄不断推迟已成为全球性趋势。
我国这一现象尤为突出。
国家卫健委最新数据显示，35岁及以上高龄产妇的比例已突破18.7%，一线城市更是超过25%。
2024年，头部生殖中心接诊患者中，女性平均年龄已达38岁，40岁以上就诊者占比超四成。
这一现实变化带来的医学挑战日益凸显。
年龄增长对女性生殖能力的影响是多维度的。
随着岁月推移，卵巢储备功能逐步下降，子宫器质性病变风险增加，子宫内膜容受性降低，激素调控能力减弱。
这些生理变化导致自然受孕率显著下滑，越来越多高龄女性不得不依赖辅助生殖技术。
然而，现实困境在于，即使采用成熟稳定的体外受精等辅助生殖技术，活产率仍随年龄增长而明显下降。
美国疾病控制与预防中心2019年数据表明，34岁以下女性的活产率约为42%-44%，而35岁时降至40.5%，40岁仅为31.0%，45岁及以上更是不足13%。
活产率作为评估辅助生殖结局最具临床意义的"金标准"，其下降趋势反映了高龄生育面临的严峻医学现实。
中山大学孙逸仙纪念医院妇产科生殖专科一级主任医师、博导杨冬梓教授指出，当前辅助生殖技术虽已成熟稳定，但妊娠率和活产率在总体人群中的统计仅约30%-40%，仍有较大改善空间。
正是基于这一认识，杨冬梓教授与美国耶鲁大学张和平教授共同牵头，在国内12家三甲医院生殖中心开展了一项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验。
该试验共纳入1467名35-42岁接受体外受精或卵胞浆内单精子注射新鲜胚胎移植的女性患者。
试验结果显示，与安慰剂组相比，滋肾育胎丸组的活产率显著提高，从19.0%提升至23.3%，相对提升幅度约23%。
同时，妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率也实现了同步改善。
这一研究成果于近日以论文形式在《自然-通讯》在线发表，成为该期刊首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果。
《自然-通讯》影响因子达15.7，以学术评审严苛著称，这一发表更显示出研究质量的国际认可度。
论文投稿过程的艰辛程度反映了其研究的严谨性。
广州白云shoshan中一药业党委副书记、总经理宁娜透露，从投稿到发表历时8个月，期间历经5位国际审稿人的评审，共收到85个问题，研究团队提交了1.2万字的回复意见和101页的附加材料。
这一过程充分体现了国际顶级学术期刊对研究质量的严格把控。
滋肾育胎丸的研究积累并非一蹴而就。
该药物已开展了系统的药理、毒理及多中心循证研究。
相关科研成果已被纳入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》等16部教材专著，以及《中医妇科常见病诊疗指南》等11部指南共识。
该药物已成为先兆流产、复发性流产及不孕症的推荐用药。
截至目前，围绕该药物的相关研究累计发表SCI文章近30篇，授权发明专利5件，曾在美国妇产科权威期刊《产科学与妇科学》上发表论文。
这些成果表明，中医药在生殖医学领域的循证医学基础不断完善。
这一突破已引起国际学术界的关注。
白云山中一药业相关负责人表示，目前已有欧美科研及医疗机构提出合作试验和药品注册的意向，这预示着中医药解决方案有望进一步拓展其国际应用空间。
面对高龄生育带来的现实挑战，提升活产率不仅是技术问题，更关乎公共卫生、家庭福祉与医疗资源配置效率。
此次研究在严格设计下获得积极信号，并在国际期刊发表，体现了以循证研究推动中医药现代化、以开放合作促进医学进步的努力方向。
未来，唯有坚持以科学证据为准绳、以患者获益为导向、以规范监管为保障，才能让更多创新成果从“论文结论”走向“临床价值”，在守住安全底线的同时，为生殖健康提供更丰富、更多元的解决方案。