就在2019年1月29日这天，市场监管总局正式把那一份2019年1月发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》给废除了，并且发布了全新的2026版《细则》。 这一次《细则》里的内容主要还是得落实“四个最严”，大家伙儿一起来看看它具体做了哪些改动。首先是按照2025年的标准把生产许可的品种明细给理顺了；接着是根据2023年的良好生产规范，对作业区环境卫生和设备监控这俩块定了更细的规矩；然后还得结合最新的监管规定，把关键人员的岗位职责明确下来。 最关键的是它针对产品用在哪些人群身上以及过敏风险的事儿做了特别的管控。还有原料管理这块，也是跟着现在的食品安全风险和储运要求变得更严了。为了让现场核查能做到统一标准，《细则》特地在通用的评分表基础上搞了个专门针对特医食品的评分表。 这份《细则》一出，以后要办特医食品生产许可就只能按这一套来了。市场监管部门组织检查的时候就得照着它来干活儿。不过话说回来，虽说这是2026版的《细则》，但它实际上是在2019年1月29日这一天才正式生效的。