陕西从1月12日开始给陕西省药品监督管理局布置工作,目的是把药品流通领域里的检查和稽查这两项工作合在一起试点,为的是搞出个全链条的智慧监管闭环。因为大家吃药是关乎健康和社会稳定的大事,所以陕西省药监局为了深化改革、提高效率,在2024年1月把试点正式启动了。这个试点主要是根据《药品流通领域查稽融合试点工作方案》来进行的,重点是把资源整合好、流程优化好。以前检查和稽查衔接不紧、出了事响应慢,试点就是想解决这些老毛病,让管药这件事变得更精准、更聪明。 这事儿不是一蹴而就的,分成了三个阶段来做:2024年到2026年4月。先是整合机构和资源,接着是把流程再造得更好,最后把长效的治理机制完善起来。关键是要把陕西省药品和疫苗检查中心的检查与稽查队伍捏合到一块儿,把人力技术资源都用在刀刃上,大家配合着干。 要把监管的职能壁垒给打破,这样才能从发现风险一直顺顺当当查到案件查办上。这样做是为了缩短发现线索到处理案子的时间,让大案办得更快。在监管重点上,像特殊药、疫苗这些风险高的东西,还有网络销售平台、第三方物流这些新兴的买卖方式,都在重点盯着。 对于那些从非法渠道进货、违规卖货的行为,还有企业里有人挂证不干活的情况,打击力度会加大。通过“稽查导向”的检查模式去查企业里可能的隐患。这个试点还搞了个创新,提出了“检查稽查有机融合”的机制。这样检查环节就会主动去找线索,稽查环节能马上进去处理问题,形成一个完整的闭环管理。 还有一个亮点是数字化和规范化。这次方案要求用陕西省药品安全监管综合业务平台稽查执法系统来管理投诉举报、不合格报告处理这些事情,从立案到调查审核全都线上搞定。数据共享和流程能追溯,这样执法更透明了,也能帮着预警风险和分析数据。方案还把重大案件集体讨论、跨区域协作这些程序都细化了出来,是为了把监督体系建全点,防止出执法上的风险。 为了让试点顺利进行,陕西省药监局专门成立了专项工作领导小组。领导由副局长亲自负责,下面设了综合协调组、检查指导组、检查执法组和后勤保障组四个小组定好分工和时间。1月12日这一天大家开了个协调会讨论筹备情况和任务分配。大家都强调要通过信息共享和联动督导把这次试点落实到位。 大家觉得这事儿既能看出陕西对管药的重视程度,又能给全国探索监管模式提供参考。陕西省搞的这个查稽融合试点是深化改革、满足老百姓用药安全需求的重要一步。通过整合资源、再造流程还有技术支持,这次试点有望打造出一个更高效更智慧的治理新模式。 以后随着经验传开了,“陕西方案”可能就会成为全国完善监管体系的一个重要部分了。它能进一步筑牢防线保证老百姓的健康福利不受影响。