2022年，新余通过严格把控三个环节，确保了防疫器械的全程质量和安全性。首先，源头控制严格，市场监管局对10家医疗器械生产企业进行了10次检查，涉及一次性病毒采样管、采样拭子、核酸提取仪和医用隔离眼罩等产品。监管人员对每个生产环节进行了全面审查，确保原材料进货、关键工艺和洁净环境达到标准，让每一件产品都能出厂即达标。这样做就是为了从源头堵住风险。 其次，销售环节也受到严格监管。全市有26家医疗机构和第三方医学检验机构接受了全覆盖体检，执法人员对这些机构进行了多次核查。他们重点检查了产品贮存温度、标签标识是否与说明书一致以及供应商资质是否持续有效等问题。同时，现场抽查医用冰箱和超净工作台等关键设备的运行记录，确保检测流程零污染。这样做就是为了让检测结果保持准确性。 此外，销售渠道也得到了严查。监管人员对全市药品零售企业和网络销售平台进行拉网式清查，核对经营资质、购销记录和产品溯源码等信息。只要发现渠道不明或进货凭证缺失的情况，立即下架封存，确保每件防护品都有身份证可查。 最后是数据说话。自2022年以来，新余已经检查了150家经营企业和26家医疗机构次，责令整改14家次。这个数字背后反映出14次风险被掐灭在萌芽状态，也证明了全市疫情防控医疗器械质量安全工作取得了显著成绩。 下一步，新余将继续坚持这个严格的流程管理机制。他们计划把“三关”串成链，让每一件防疫器械都能经得起临床一线检验。