流感疫苗技术体系不断完善,新产品填补市场空白。
目前我国上市的流感疫苗主要分为三类:传统裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗。
其中亚单位疫苗代表了流感疫苗的第三代技术路线,是在裂解疫苗基础上进一步精准纯化的产物。
据介绍,生产一支亚单位疫苗需要五支裂解疫苗的原材料,这充分说明其工艺的复杂性和技术含量。
此次获批的三价流感病毒亚单位疫苗填补了国内市场空白,成为唯一覆盖6月龄以上全年龄段人群的同类产品,具有重要的临床应用价值。
纯化工艺优化提升疫苗品质,安全性和有效性显著增强。
江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所所长潘红星介绍,亚单位疫苗与传统裂解疫苗的核心区别在于纯化程度。
裂解疫苗是将流感病毒直接裂解后制备而成,保留了病毒的全部蛋白成分;而亚单位疫苗则在此基础上进行二次精准纯化,仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分——血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),同时去除病毒内部的冗余蛋白。
这种设计理念遵循了"精准免疫"的原则,使疫苗成分更加纯净,减少了无关蛋白可能引发的不良反应。
最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》明确指出,相较于裂解疫苗,亚单位疫苗由于去除了病毒内部蛋白,其抗原有效成分纯度更高,具有更好的安全性。
这一科学结论为新产品的临床推广提供了有力支撑。
三价疫苗组分调整顺应全球防控趋势,体现科学决策精神。
世界卫生组织每年根据全球流感病毒监测情况推荐疫苗组分,各国疫苗企业据此制备相应产品。
近年来,全球范围内B/Yamagata系流感病毒已长期未检出,WHO因此建议各国剔除该组分,从四价疫苗调整为三价疫苗。
这一调整不仅简化了疫苗组分,降低了生产成本,更重要的是体现了基于全球监测数据的科学决策。
三价流感疫苗的推出正是顺应这一全球防控趋势的重要举措,有利于提高疫苗的针对性和成本效益。
重点人群优先接种,科学防控需要全社会参与。
潘红星强调,接种流感疫苗是预防流感及减少严重并发症最经济、有效的手段。
根据《指南》建议,婴幼儿、学龄儿童、老年人、慢性病患者和医护人员等重点人群应优先接种。
最佳接种时间是在流感高发季前完成,但即使错过最佳时间,在整个流行季节接种仍然有效。
当前正处于流感高发流行季节,符合条件的人群应尽快完成接种,以获得必要的免疫保护。
这要求疾病预防控制部门、医疗卫生机构和社会各界形成合力,提高疫苗接种覆盖率。
此次全人群三价流感亚单位疫苗的获批,不仅展现了我国生物医药技术的创新能力,更为公共卫生防控提供了新利器。
在传染病防控常态化的背景下,科学接种与技术创新双轮驱动,将有效筑牢全民健康防线。
这既需要政策引导和市场协同,也离不开公众对疫苗接种的正确认知与积极参与。