3月12日晚上，上证报记者张雪发布消息称，海思科的HSK31679片成功进了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗品种名单。这次，它是国内第一个高选择性甲状腺激素β受体激动剂被收入进来。这个创新药的目标是把降低血脂和肝脏脂肪的作用发挥出来，把非酒精性脂肪性肝炎给治好。因为已经做了二期临床研究，结果表明它对MASH有效果，也安全，所以就给它把进入三期临床研究的基础打好了。如果这次纳入突破性治疗后给它优惠待遇，那它在申报上市的时候能拿优先审评的资格，就可以加速上市了。 海思科自家开发的这个HSK31679片属于创新药类型，它是靠跟甲状腺激素β受体结合来影响脂代谢过程中的关键步骤。海思科在3月12日晚发布公告说，国家药品监督管理局药品审评中心把它正式纳入了《突破性治疗品种名单》，成了国内第一个这样的高选择性甲状腺激素β受体激动剂。如果这次能获得优先审评资格，那就可以把上市进程加速。 HSK31679片通过结合甲状腺激素β受体来影响脂代谢过程中的关键步骤，它在临床上主要用来治疗非酒精性脂肪性肝炎。这药已经做完二期临床研究了，结果显示它治疗MASH的时候既有效又安全，这就给进入三期临床研究铺好了路。海思科自己研发的这个HSK31679片在3月12日晚得到国家药品监督管理局药品审评中心的认可，被纳入突破性治疗品种名单了。它成了国内第一个被纳进来的高选择性甲状腺激素β受体激动剂。这个药纳入名单后就能享受优先审评的待遇，上市进程也会加快。它的作用机制是通过结合甲状腺激素β受体来改变脂代谢过程中的关键步骤。