元旦、春节消费旺季临近，黑河市市场监督管理局启动本年度规模最大的药械安全专项整治。行动由分管副局长牵头，统筹药品科、医疗器械科及辖区执法力量，织密覆盖生产、流通全链条的监管网络。此次行动有三个特点：一是检查范围突出“广”，药店、医院、批发企业三类主体实现全覆盖；二是监管重点强调“严”，围绕执业药师挂证、处方药违规销售等突出问题开展精准整治；三是处置流程突出“快”，建立“发现问题—限期整改—复查验收”的闭环机制。 本次专项检查的开展具有多重现实意义。从监管角度看，“全链清源”行动对138家零售药店进行GSP合规性审查，针对中药材霉变、冷链药品温控不到位等常见问题及时纠偏。社会效益上，对12家医疗机构制剂室和药房开展飞行检查，重点核查近效期药品管理，减少基层医疗机构监管盲区。结合口岸城市特点，检查组还对40家医疗器械经营单位的进口设备报关单证进行重点核查，防范走私医疗器械混入正规渠道。 分析此次行动背景，既有节假日消费高峰带来的常规监管需求，也折射出药品市场治理的新挑战。随着“互联网+医疗健康”发展，处方药网络销售、自动售药机等新场景不断出现；同时，部分偏远地区执业药师配备不足的问题仍较突出。黑河市市场监管局采取分类处置：对情节轻微的违规行为以行政指导促整改，对主观故意的违法行为依法立案查处，在守住安全底线的同时兼顾行业实际。 从长远看，此次检查形成的做法也为完善药品监管体系提供了参考。执法中采用的“双随机+重点监管”模式，兼顾检查公平与问题发现效率；推动建立的药品追溯信息共享平台，可实现不良反应监测数据与监督检查结果的联动分析。业内专家指出，随着新修订《药品管理法实施条例》即将施行，前置预防式监管将逐步成为常态。
药品医疗器械安全监管是一项长期工作，既需要监管部门依法持续发力，也需要经营者落实主体责任，并接受社会监督。黑河市此次专项行动为节日市场安全提供了保障，更关键的是推动常态化监管机制落地，持续保持高压态势，让违法违规行为无处藏身，切实守护群众用药用械安全。