有个权威消息跟大家说说,2026年的山东药品生产监督检查计划已经出来了,2026年、3月23日这两个时间点要记住了。闪电新闻记者张吉红给大家带来了这次的报道。这个计划是山东省药监局发的,他们把今年的工作安排得清清楚楚,主要是想督促企业落实主体责任,把监管的科学化、精准化水平给提上去,好让监管的速度能跑在风险前面,从根子上保证药品的质量安全。 这个计划搞了一个各司其职又很高效的体系,把省药监局各处室、检查分局还有直属单位的任务都给划分好了。检查的次数也是按照法规定好的来的。重点还是盯着无菌药品这类高风险企业的生产规范,对其他的企业就给来个全覆盖的周期性检查。 对于委托生产、生物制品、集采的药品、特殊药品、出口药品、中药还有新获批的药这些特殊情况或者品种,《检查计划》也都有针对性的要求。这次检查主要采取“四不两直”这种模式去现场突击看看,就是要看能不能发现问题并且把隐患给解决掉。 推行联合检查的时候还要“进一次门、查多项事”,让大家协同起来。在检查之前要做好准备工作,把方案制定得很细致;检查完了还要一起开会研究,给企业“画个像”,看看他们在管理、生产还有风险管控上到底有啥问题,然后提建议帮忙解决。这就是个闭环管理的过程了,目的就是要让企业合规水平提高起来。 总结一下就是:《2026年全省药品生产监督检查计划》在山东发布了(2026年、3月23日)。山东省药监局通过这次部署,打算从源头保证药质量安全。计划里分工明确了各级单位的工作内容(省药监局处室、检查分局等),检查方法也有了变化(比如四不两直飞行检查)。针对不同风险的药品和情况(如无菌药品、委托生产等),计划提出了具体要求和关注重点,还会进行穿透式检查。对于企业的风险问题会提出针对性建议或措施来整改提升。记者张吉红报道的就是这么回事。