复宏汉霖(02696)推出了一款新药，他们在中国搞了个大动作，把治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)的新药HLX22和注射用HLX87联合起来，给首个患者进行了给药。这个消息是智通财经APP先给我们透了个底。这次试验是在中国境内进行的，咱们不谈港澳台。 这个试验可是一个很重要的研究项目。复宏汉霖想评估一下HLX22联合HLX87在治疗HER2阳性乳腺癌方面到底怎么样。这次试验分成两个阶段来进行。 第一个阶段是2期研究，它是一个开放、多中心、随机还有平行对照的试验。给患者进行了随机分配，分成了四组：HLX22联合HLX87、帕妥珠单抗联合HLX87、帕妥珠单抗联合德曲妥珠单抗或者是帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛。这个阶段主要观察BICR评估的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。 第二阶段就是3期研究了。和第一阶段类似，也进行了随机分组：两组分别是HLX22联合HLX87或者是帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗还有多西他赛。这次的主要目标就是PFS，也是由BICR来评估。 这次研究主要是要看看HLX22联合HLX87在一线治疗HER2阳性乳腺癌方面有什么效果。次要目标还包括安全性、耐受性、PK特征还有免疫原性等方面。研究人员也想找出一些可能有预测或耐药性的生物标志物。