我国首例创新左心耳闭合术成功实施 大湾区"药械通"政策破解心源性卒中防治难题

问题——房颤对应的卒中负担不容忽视; 临床数据显示,我国房颤患者数量较多。房颤会显著增加缺血性脑卒中风险,其中由心脏血栓脱落引发的心源性卒中往往起病急、梗死范围大,致残致死风险更高。如何降低卒中风险的同时兼顾出血安全,是房颤综合管理中的关键问题。 原因——左心耳成为血栓“高发地带”。 专家介绍,房颤发作时心房收缩失去规律,心房内血流容易出现淤滞与旋涡。左心耳结构弯曲、内部形态复杂,易形成血液滞留区,在缺乏有效“冲刷”的情况下更容易生成血栓。一旦血栓脱落进入体循环,可能栓塞脑血管,导致严重卒中。基于这个机制,“封堵或闭合左心耳”被认为是降低卒中风险的重要策略之一。 影响——传统方法存在局限,患者长期管理面临两难。 目前房颤卒中预防的基础仍是规范抗凝治疗,但部分患者因高龄、消化道出血风险、既往出血史或药物不耐受等原因难以长期用药;也有少数患者即便规范抗凝仍发生卒中,提示需要更有针对性的补充手段。此外,部分传统外科处理左心耳的方式可能出现闭合不全或残端遗留,影响远期效果,也可能让患者继续面临血栓风险与用药压力。 对策——创新左心耳闭合系统在内地完成首例植入。 广东省人民医院心外科团队近日完成Penditure™左心耳闭合系统临床植入。专家表示,该系统的一大特点是术中可回收、可重新定位并再次释放,医生可根据患者左心耳解剖差异进行更细致的调整,以期获得更严密的闭合效果。对部分患者而言,术后抗凝治疗时间有望缩短,从而降低长期用药带来的出血风险与生活负担。 据介绍,该技术更适用于两类人群:一是已接受抗凝治疗但仍发生卒中的患者;二是出血风险较高或不耐受抗凝药的患者。部分病例可在微创条件下完成操作,创伤更小、恢复更快,有助于提升治疗可及性与依从性。 值得关注的是,此次首例植入也得益于大湾区“港澳药械通”政策支持。该政策面向临床急需、已在港澳上市但内地尚未注册的药械产品,通过规范评估与流程优化,使其可在指定医疗机构先行使用,缩短新技术进入临床的等待时间。业内人士指出,在确保安全有效与可追溯的前提下,让成熟技术更快服务临床,有助于回应部分疑难重症患者的现实需求。 前景——从“可用”走向“用好”,仍需体系化推进。 多位临床专家认为,房颤卒中防治不能依赖单一手段,应坚持“筛查—评估—干预—随访”的闭环管理:一上加强房颤早发现,重点关注老年人群、心血管基础病患者等高危人群,出现心悸、胸闷、乏力、脉搏不齐等情况应及时就医;另一方面,基于卒中与出血风险进行个体化评估,合理选择抗凝、导管消融、左心耳闭合等综合策略,并加强术后影像随访与长期管理。 同时,新器械、新技术的推广仍需更多临床证据与标准化培训支撑,包括适应证边界、并发症防控、围手术期用药方案以及真实世界随访数据等。通过多中心研究与规范化质控,有望深入明确其在不同人群中的长期获益与成本效益,为更大范围应用提供依据。

房颤并非“小毛病”,其背后潜藏着可预防、可干预的卒中风险。随着创新器械通过制度化通道更快落地,叠加筛查管理与分层诊疗的健全,房颤对应的卒中防控有望从“被动应对”转向“主动管理”。让更多患者在更早阶段得到准确评估、获得合适治疗,是提升心脑血管健康水平的重要一步。