当地时间1月12日,美敦力公司宣布与脑机接口领域的先进企业Precision Neuroscience建立战略合作关系。
双方将联合开发集成解决方案,将Precision的Layer 7脑机接口技术与美敦力成熟的StealthStation手术导航系统进行深度融合。
这是全球医疗器械头部企业首次与脑机接口企业开展此类合作,具有重要的行业示范意义。
Precision Neuroscience是当今全球侵入式脑机接口领域的领先者。
其Layer 7脑机接口产品已于去年4月获得美国食品药品监督管理局批准,成为同类产品中首个获得监管部门认可的系统。
该产品采用高分辨率大脑皮层电极阵列,可植入患者大脑并保持30天的长期工作状态,帮助严重瘫痪患者通过意念控制计算机和智能手机等电子设备。
与传统脑机接口技术相比,Precision的创新之处在于其微创手术方案。
传统脑机接口通常采用针状电极直接穿透脑组织,需要进行开颅手术。
而Layer 7技术则通过微创方式将电极阵列安装在大脑表面,仅需在颅骨上开出不到1毫米的切口即可完成植入和取出,避免了传统开颅手术的风险。
电极阵列由1024个直径为50至380微米的超微电极组成,其细度仅为人类头发的五分之一。
更为重要的是,该产品采用可逆设计,不会对脑组织造成永久性损伤。
Precision的技术进展已得到学术界的广泛认可。
去年10月,该公司在国际顶级期刊《自然生物医学工程》上发表研究论文,详细阐述了超薄表面皮层电极阵列的设计原理、临床前验证结果及早期患者植入情况。
论文首次证明,高分辨率脑信号可以通过安全放置在大脑表面的电极阵列进行捕获,并用于神经信号解码和神经刺激,无论患者处于睡眠还是清醒状态都能实现持续的高分辨率神经活动记录。
截至去年10月,Precision已在美国六个主要医疗中心完成50多名患者的植入手术,并开展长期临床应用研究。
患者已能够通过该设备完成打字、电子游戏操作和机器人控制等复杂任务。
美敦力此次进入脑机接口领域并非突然之举。
作为全球医疗器械行业的领导者,美敦力在深部脑刺激治疗领域已建立了成熟的闭环神经调控体系,能够基于脑信号状态进行实时感知和反馈调节。
此次与Precision的合作,是美敦力将其在神经调控领域积累的工程能力向更上游的皮层信号获取和功能理解层面进行延伸和升级。
通过整合双方的技术优势,可以为神经外科手术和神经康复领域的患者提供更加精准有效的治疗解决方案。
美敦力的参与具有深层次的行业意义。
脑机接口技术被广泛认为是未来将深刻改变人类历史的重要科技领域,但由于技术复杂度极高,市场上对该领域的发展前景存在不同看法,甚至有观点认为当前存在一定程度的"泡沫"。
美敦力作为医疗器械行业的全球领导企业,其正式进入脑机接口领域的举动,在很大程度上消解了市场的疑虑,是对脑机接口技术临床价值和近期技术进展的重要认可,也预示着该领域正从概念验证阶段向实际临床应用阶段转变。
从全球脑机接口产业的融资态势看,资本市场对该领域的信心也在持续增强。
Precision Neuroscience自2021年以来已完成四轮融资,其中2024年完成的C轮融资规模达1.02亿美元,成为当年脑机接口领域屈指可数的大额融资。
与此同时,国内脑机接口企业也获得了显著的资本支持,其中强脑科技近期完成了20亿元融资,创造了国内脑机接口领域融资的新纪录。
脑机接口产业的快速发展还得益于技术突破的加速。
马斯克旗下的Neuralink公司已宣布将在2026年启动量产计划,这表明脑机接口产品正在从实验室阶段向商业化阶段迈进。
全球范围内,多家企业和研究机构都在加快推进脑机接口技术的临床转化工作,形成了医疗、科技与资本共同驱动的良好生态。
当科技突破与临床需求形成共振,脑机接口技术正在重塑现代医疗的边界。
这场由技术创新、产业协同和资本助力共同推动的变革,不仅为亿万患者带来康复希望,更预示着人机交互范式将迎来历史性跨越。
在确保安全伦理的前提下,如何构建产学研用协同的创新生态,将成为下一阶段全球竞争的关键命题。