推进医药产业高质量发展,关键在于把创新成果更快、更稳地送到临床与市场。
当前,医药企业在创新药械研发端投入持续增加,但在产品从获批到进入医院、到患者可及的过程中,仍可能面临挂网节奏、支付衔接、用药可及性与价格承受力等多重约束。
如何在“保基本、促公平”的前提下,以制度创新提升创新产品的可及性与产业转化效率,成为医保改革的重要命题。
问题在于,创新药械具有研发周期长、投入大、回收不确定等特点,若产品进入挂网与采购环节周期过长,将直接影响企业现金流与持续研发能力;若临床端缺乏相适应的支付与补偿安排,医疗机构使用积极性不足,患者用药负担也难以有效缓解,进而影响创新产品在真实世界中的应用与评价。
此外,基本医保保障范围有限,目录外高额费用风险仍需要多层次保障接续分担,才能更好守住民生底线并释放创新活力。
原因在于,医药产业链条长、环节多,既涉及监管审批、挂网采购,也涉及医保目录、支付方式、医院绩效与药店供应等制度衔接。
过去一段时间,部分地区在制度协同、信息共享、办理时限等方面仍有提升空间。
随着国家医保谈判常态化、按病种付费等支付方式改革深入推进,如何把创新药费用与付费政策协调好、把患者购药渠道与报销政策衔接好、把商业保险与基本医保衔接好,考验着地方治理的系统性与精细度。
影响体现在三个层面:对群众而言,挂网提速和“双通道”保障有助于缩短“药等人”的时间,减少异地奔波与自费压力,提高治疗连续性与可及性;对医疗机构而言,配套补偿机制若更清晰可预期,有利于推动合理使用创新药,促进临床路径优化与诊疗能力提升;对产业而言,制度性降成本和确定性提升,将改善创新药械从研发到商业化的“最后一公里”,增强企业持续创新与扩大生产的信心,进而带动上下游协同发展。
对策方面,山东提出从挂网、支付、保障三个方面综合发力,形成更顺畅的制度通道。
在挂网环节,山东较早建立创新产品挂网绿色通道,并持续压缩审核频次、简化申报材料,借助数据共享直接获取批件等信息。
“十四五”以来,已有420个山东企业药品通过绿色通道完成挂网。
下一步,山东将对创新药品、医用耗材等实行随时受理、限时办结,进一步提升效率。
同时推进全国医药产品挂网联审通办试点,推动企业“一次提交、一省审核、全国共享”,以跨区域信息互认减轻企业多头申报负担,提升市场准入的一致性与便利度。
在支付机制方面,山东明确把“谈判纳入国家医保目录”和“目录落地使用”作为支持创新药临床应用的关键抓手。
“十四五”期间,全省共有49种药品新增纳入国家医保药品目录。
面向下一阶段,山东将继续争取更多本地创新药通过谈判纳入国家医保目录,同时完善落地政策:对高价值谈判创新药费用,探索不纳入当年按病种付费范围;对医疗机构合理使用创新药费用,通过特例单议等配套措施给予单独补偿,减少机构使用创新药的后顾之忧。
与此同时,将谈判创新药纳入定点医疗机构与定点零售药店“双通道”保障,推动患者在“双通道”药店购药享受与医疗机构同等报销待遇,在满足用药需求的同时,提升创新药市场覆盖面与竞争力。
在多层次保障方面,山东强调以基本医保为主体、商业保险等为补充的制度协同。
近年来,山东会同相关部门指导16市全部推出城市定制型商业医疗保险,重点对高额医疗费用及医保目录外费用进行理赔,形成对基本医保的有效衔接补充。
省级层面制定定制型商业医疗保险药品指导清单,其中肿瘤等疾病特效药约40种、罕见病药品超过10种。
下一步,山东将结合国家医保目录调整情况优化指导清单,并指导各市将部分创新药品纳入理赔范围,通过更稳固的风险分担机制缓解患者负担、支持企业创新。
前景判断上,随着挂网联审通办、支付方式改革与多层次保障体系进一步衔接,创新药械从“获批”到“可用、能用、用得起”的路径有望更加清晰。
可以预期,制度效率提升将推动创新产品更快形成真实世界应用证据,反哺临床指南与产业迭代;同时,支付与保障的协同完善也将促进合理用药与费用结构优化,推动医药产业向高端化、规范化、集群化发展。
当然,在持续推进过程中,仍需守住基金安全底线,加强对创新药合理使用、价格形成与供应保障的动态管理,确保改革红利更公平、更可持续地惠及群众与产业。
医保改革与产业发展从来不是割裂的两个命题。
山东的实践表明,通过制度创新打通政策堵点,能够实现减轻群众负担与促进产业升级的双重目标。
当前,我国医药产业正处于转型升级的关键期,如何在保障民生与激励创新之间找到最佳平衡点,考验着各地施政智慧。
山东的探索为全国提供了可资借鉴的样本,其经验的推广与深化,将为构建更加公平可持续的医疗保障体系注入新动能。