这次冬天流感爆发，感冒药一下子成了抢手货。谁能想到呢，就在大家忙着囤药的时候，国家食药监总局发出了一纸通告，给2112个感冒药批文直接叫停了。这次的事闹得挺大，涉及的药品都是沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。 这事儿是从12月7日开始的，辽宁方面已经先收回了沈阳新地药业的GMP证书，为接下来的事情埋下伏笔。总局这次行动给了三步走：所有药店、医院立刻下架涉事批次的原料药；辽宁食药监局负责监督企业把2017年所有的马来酸氯苯那敏原料都召回；各地的食药监局也要配合行动，确保流入市场的问题药品都被追回来。 国家食药监总局发的通告内容很严厉，直接点名了沈阳新地药业。他们在突击检查的时候发现了三大问题：擅自改变了工艺；记录造假得太严重；还有就是拒绝配合检查。他们明明申请的是用对氯氰苄投料生产，结果偷偷换成了外购中间体氯苯那敏来做马来酸氯苯那敏。物料来源、生产记录、检验报告什么都缺，根本没法追溯来源。 这个扑尔敏别名是马来酸氯苯那敏，不管是原料药还是制剂都是个“万能配角”，片剂、注射剂、糖浆剂里都能见到它的身影。它主要用来治打喷嚏、流鼻涕这些过敏和感冒症状。因为便宜见效快，很多小儿氨酚黄那敏、维C银翘片还有鼻炎片这些畅销药里都会加进去一点。所以说这并不是什么稀缺药，而是老百姓家药箱里的常备感冒药。 这次全国连锁反应还挺大的：药店停用、召回还有GMP证书被收回这些事都发生了。总局末尾还放话了：群众举报只是个起点而已，大检查才刚刚开始。通告里罕见出现了“群众举报”这几个字，说明这次案子确实是基层线索挖出来的。总局还要求各省把“变更工艺”“记录造假”这些都列为重点检查项目来抓。 业内人士分析说，随着原料药集中整治升级了以后，这批问题原料产生的影响应该能很快压下去。不过消费者对感冒药安全的疑虑可能还得再等一段时间才能消散吧。