河南医药产业实现跨越式发展 "两品一械"企业突破2600家创历史新高

2月6日召开的2026年全省药品监督管理工作会议传来喜讯,河南医药产业发展呈现出量质齐升的良好态势。

这一成果的取得,既反映了全省药品监管部门的有效作为,也体现了医药企业的创新活力。

从产业规模看,全省"两品一械"生产企业数量实现了快速增长。

截至2025年年底,全省共有药品、化妆品、医疗器械生产企业2618家,与2020年相比增长53%,这意味着平均每年新增超过260家企业。

这一增长速度充分说明河南医药产业正处于扩张期,市场活力得到有效激发。

产业规模的扩大为就业创造、税收贡献和经济增长提供了有力支撑。

药品安全防线的巩固是产业健康发展的基础。

全省药监部门组织开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动等系列专项行动,对违法违规行为进行了严查重处。

数据显示,全省药品抽检合格率保持在99%以上,未发生重大药品安全事件,这充分体现了监管的有效性和企业的责任意识。

安全形势的稳定向好,为产业的可持续发展奠定了坚实基础。

在服务产业发展方面,药监部门进行了系统性的改革创新。

行政审批服务实现了"一网通办""审批不见面""免证可办",这些措施的覆盖率均达到100%。

更为重要的是,平均办结时限被压减至法定时限的30%,第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日压减至30个工作日。

这些改革举措大幅降低了企业的办事成本和时间成本,有力激发了企业的创新热情。

同时,建立融合检查、合并检查和结果互认机制,对126个申报事项开展合并检查,进一步为企业减负赋能。

创新成果的涌现是产业高质量发展的重要标志。

2025年,全省新获批药品批准文号107个,新增通过仿制药一致性评价品规60个,遴选医疗机构院内制剂转中药新药品种40个,第二类、第三类医疗器械产品分别获批注册1120个、97个。

这些数字背后,是企业研发投入的增加和创新能力的提升。

进入"十四五"以来,河南医药创新取得了多项突破:首个1类创新药"阿兹夫定片"、首个抗体类药物"贝伐珠单抗注射液"、首个经典名方中药复方制剂"枇杷清肺颗粒"相继获批上市;首个化妆品新原料"小叶桢楠"通过备案;首个药物非临床研究机构郑州大学药物安全性评价研究中心通过认证。

这些创新成果的取得,标志着河南医药产业正在从规模扩张向质量提升转变。

面向未来,全省药监部门明确了新的工作方向。

省药监局党组书记、局长田文才表示,将坚持有效市场和有为政府相结合,既"放得活"又"管得好",以法治思维、开放心态,深入开展政治引领铸魂、改革创新赋能、药品安全护航、产业生态构建、监管能力提升"五大行动"。

这一系统性的工作部署,既体现了监管部门的担当意识,也为产业发展指明了方向。

通过这些行动的深入推进,河南医药产业有望进一步优化产业结构、增强创新能力、提升竞争力。

医药产业高质量发展,既看规模增量,更看质量底色与创新成色。

把安全作为底线、把改革作为动力、把服务作为支撑,才能在监管与发展的动态平衡中形成良性循环。

面向“十五五”,以法治化、专业化、协同化提升监管治理能力,以更高水平制度创新释放市场活力,既是守护人民健康的应有之义,也是培育新质生产力、塑造产业竞争新优势的必由之路。