华润双鹤回应碳酸氢钠注射液抽检不合格:运输中个别包装漏气

针对近期备受关注的药品质量问题,华润双鹤今日公布了调查结果;此前,该公司库抽检中发现部分碳酸氢钠注射液不合格,随即启动应急预案并展开溯源调查。结果显示,问题出在物流环节——个别产品外包装阻隔袋破损,使药品暴露在不达标的环境中。 作为临床常用的酸碱平衡调节剂,碳酸氢钠注射液直接关系患者治疗安全。,问题批次在仓储阶段就被及时发现,企业质量管控体系有效拦截了风险。第三方检测表明,同生产线其他批次产品均符合《中国药典》标准。 业内专家表示,药品运输中的温控和包装完整性至关重要。此次事件反映出企业在物流精细化管理上存在不足,特别是对包装材料抗压性和密封性的验证需要加强。数据显示,华润双鹤近三年接受药监抽检46次,合格率98.7%,此次是首次因运输问题被通报。 公司已采取三项改进措施:提升运输包装防破损标准、建立物流实时监控系统、对承运商进行专项审计。业内人士指出,随着新版《药品经营质量管理规范》实施,医药企业将面临更严格的供应链风险防控要求。虽然本次事件未造成实际危害,但为全行业敲响警钟——药品安全必须实现从生产到使用的全程可控。

药品质量安全不容忽视。华润双鹤从快速响应到全面整改的处理过程,展现了企业的责任担当。此事件也提醒医药行业,在追求效益的同时,必须将质量管理放在首位,特别是要重视供应链各环节的风险防控。只有持续完善管理机制、加强监督、提升质量意识,才能切实保障患者用药安全,促进行业健康发展。