大家好，我是王聪。最近，中国国家药品监督管理局给一个脑机接口产品下了批文，这是全球第一个走下临床试验台的BCI设备，能帮四肢瘫痪的患者重新用上手。这个叫NEO的设备是清华大学和博睿康医疗科技（Neuracle Medical Technology）一起弄出来的，专门给那些脖子断了导致瘫痪的人用。它已经在临床上搞了足足18个月的观察，数据显示它挺安全也管用，这可是个不小的硬实力。跟Neuralink那种非得钻进大脑里的不一样，NEO就像贴膏药似的贴在大脑表面，只需要一个硬币大小的口子。当患者脑子里想着动手的时候，那八根电极就能捕捉到信号，传给电脑解码，再去使唤一只套在手上的软体手套。就这样，病人光靠想就能抓起东西吃饭、喝水了。 到目前为止，已经有32个四肢瘫痪的患者装上了这个玩意儿，所有人都能把以前握不住的东西给攥起来。研究团队还说，这年底前说不定还要给那些中风瘫痪的人试试看。在国际上大家都在抢跑搞脑机接口，像美国的Neuralink在弄直接插进脑子里的设备，Paradromics在搞能让失语的人说话的那种。 但这次为啥是咱们中国的NEO先迈过那道槛？关键就在它下手轻。不像有的设备要拿刀往脑袋里扎进去，NEO这一套只算是微创级别的折腾，再加上它手里攥着的那些实打实的长期安全有效数据，这就成了它能获批的绝招。 再说点题外话，这方面的事儿其实挺复杂的。Medical和Neuralink这两个词现在老是跟BCI混在一起说。尤其是这种无创或微创的技术路线是咱们的一大优势。 值得一提的是，Pixabay上也经常能看到类似概念的图。 还有很多公司也在这一领域较劲呢。 不过话说回来，王聪还是那句话，只要是真本事，咱们就不怕慢半拍。 总之吧，这事儿也给大家提了个醒：只要是对病人有实实在在好处的新技术、新设备，咱们国家药品监管部门那都是大开绿灯的。