1部麻醉穿刺包导管断裂力测试仪专门给医生检查导管的强度用。因为硬膜外导管、腰麻导管这种东西,只要在手术中不小心断了,或者拔出来的时候弄断留在身体里,后果会很严重。所以说断裂力(Breaking Force/Tensile Strength)测试就成了它们安全的第一道防线。这种测试仪也叫医用导管拉伸性能测试仪,说白了就是万能材料试验机的一种。 它主要给两个东西做检查:一个是看导管自己有没有被拉坏;另一个是看导管跟接头(Hub/Connector)粘得牢不牢。此外还要记录材料被拉断前变形了多少,避免因为拉得太过分导致管子变细,影响药水流得通不通畅。 设计这个测试仪得符合好几个苛刻的行业标准:ISO 10555-1规定了血管内导管的基本要求;YY 0285.1相当于ISO标准,讲的是输液器用的导管;GB/T 15812.1管的是非血管内导管;YY 0667讲的是脊椎麻醉用的硬膜外导管。 它的核心技术特性很关键。首先夹具系统不能伤管子。普通金属夹具容易把光滑的导管夹断,专业的仪器用的是气动平压夹具或者缠绕式夹具,受力均匀才不会切断管子。夹距一般设成10毫米到100毫米之间。 其次驱动系统要准。拉伸速度得按标准走,比如每分钟20毫米或者100毫米左右,而且波动得很小,这样才能测准数据。采样频率也要高,要把导管细微颈缩(Necking)时的力值变化捕捉到。 有些高级型号还带环境模拟功能,能把恒温槽调来调去。因为高分子材料的导管泡在37摄氏度的盐水里变软了,力学强度会降低不少,跟临床实际情况更符合。 测试步骤大概是这么做的:先切一段带管身或者接头的样品出来;然后放进37摄氏度的盐水里泡个够;接着用夹具把两端夹紧;最后启动机器记录力和位移的关系。判定的时候主要看最大断裂力值够不够用。比如有些细的硬膜外导管标准要求得达到5牛顿或者10牛顿以上才行。