随着我国人口老龄化加快、心血管疾病高发，微创介入治疗需求持续上升。第六批国家高值医用耗材集采启动，正是对这个临床需求的回应。本轮集采聚焦药物涂层球囊和泌尿介入两大领域，两类耗材临床使用频次高、需求稳定，也反映了当前医用耗材集采的发力方向。 从临床应用看，药物涂层球囊支撑的“介入无植入”技术正加速推广。北京大学人民医院血管外科副主任张韬介绍，近年来药物球囊使用量相较支架明显增加，增幅约25%。在冠状动脉和外周血管狭窄治疗中，该技术在有效性与安全性上表现突出，也代表了血管介入治疗的趋势。 泌尿介入类耗材则补上了此前集采覆盖的空白。结石病是泌尿外科第一大病种，此次集采覆盖肾结石、输尿管结石等手术所需的全类别耗材。仅泌尿管导丝一项，年临床用量就超过130万根。首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任李钧表示，本轮集采把结石手术可能用到的耗材纳入范围，无论选择何种术式基本都能匹配到相应产品，有望明显降低结石病患者的整体治疗费用。 本轮集采在机制设计上也有新变化。“锚点价格机制”是主要亮点：以同竞价单元入围企业平均报价的0.65倍与最低报价比较，取两者较高值作为中选价格基准。该机制旨在避免个别产品报出不合理低价，防止过度价格竞争带来的“内卷”，让更多产品以相对合理的价格中选，扩大临床可选范围。 除锚点价格机制外，本轮集采还设置了两个复活机制。首轮未中选企业可按规定流程重新报价，符合条件者有机会在第二轮中选。这一安排为企业保留了再次竞争的空间，也有助于提高中选率、稳定供应预期。 从患者角度看，两类耗材纳入集采将直接带来费用下降，血管介入患者和泌尿结石患者受益最为直接。集采前有关产品市场规模约110亿元——随着价格下调——患者自付和医保支出压力都有望减轻。同时，微创介入技术的推广也将深入改善治疗体验与预后。 从企业角度看，集采带来降价压力，但通过机制设计也为合理利润留出空间。本轮投标的227家企业中，既包括参加过2020年首批冠脉支架国采的企业，也有新进入者。更充分的竞争有助于推动产品迭代和质量提升。 首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松指出，锚点价格机制的重点在于：在价格合理下行的同时，让更多企业和产品以适宜价格中选，实现“反内卷”目标。这种平衡取向也体现了集采制度在实践中的完善。 从医改的长期视角看，高值医用耗材集采已从试点走向常态化运行，正在重塑医疗器械市场的竞争格局与价格体系。通过集采，既能减轻患者负担，也能推动企业创新，并促进医疗资源更合理配置。
高值医用耗材集采的意义不止在于“降价格”，更在于通过规则引导市场回归理性，让患者用得起、医院供得稳、企业能在质量与创新上持续投入。随着制度持续完善、监管更精细、临床评价更重实证，集中带量采购有望在更大范围释放改革红利，为建设更公平可及、可持续的医疗保障与医疗服务体系提供支撑。