问题： 2025年，体外诊断行业迎来业绩寒冬。
金域医学预计亏损1.3亿至1.9亿元，贝瑞基因连续五年亏损，2025年预亏1.7亿至2.5亿元。
热景生物、万孚生物等企业也纷纷发布预亏公告，行业亏损范围持续扩大。
这一现象与疫情后检测需求骤降、政策密集调整密切相关。
原因： 行业困境的核心在于“量价齐跌”。
价格端，省际联盟集采常态化推进，试剂价格持续下行；销量端，国家卫健委等部门推行的“最少够用”原则和检验结果互认政策，大幅压缩了非必要检测需求。
此外，疫情期间企业盲目扩张，导致产能过剩，叠加产品同质化竞争，进一步加剧了行业压力。
影响： 政策调控对行业生态产生深远影响。
一方面，医疗机构过去依赖的“检验项目捆绑”模式被打破，第三方检验机构和分子诊断企业首当其冲。
万泰生物在业绩预告中明确表示，诊断板块收入下滑与政策调整直接相关。
另一方面，行业集中度有望提升，技术薄弱、依赖非刚需业务的企业将加速出清。
对策： 面对政策与市场双重压力，企业需调整战略。
短期来看，优化成本结构、聚焦核心业务是关键；长期而言，提升技术创新能力、开发差异化产品是破局方向。
部分企业已开始向精准医疗、伴随诊断等高端领域转型，以金域医学为例，其虽仍处亏损，但亏损幅度较2024年有所收窄，显示调整初现成效。
前景： 尽管短期阵痛明显，但政策调控将推动行业向规范化、集约化方向发展。
随着检验结果互认范围扩大和集采政策深化，行业竞争将更趋理性。
未来，具备技术优势、合规经营能力的企业有望脱颖而出，行业整体竞争力或进一步提升。
体外诊断行业的当前困境，本质上是市场从非理性繁荣向理性回归的过程。
政策调控虽然在短期内对企业业绩造成压力，但这种"阵痛"是必要的、健康的。
行业的未来发展，不应建立在过度检查和套餐绑定的基础上，而应回归医学本质，以患者需求和临床价值为导向。
那些能够适应政策变化、坚持创新驱动、提升产品质量的企业，将在新一轮竞争中脱颖而出，而行业整体也将实现更加规范、可持续的发展。
这一转变过程虽然充满挑战，但最终将推动IVD行业走向更加成熟和理性的未来。