最近我国的分化型甲状腺癌术后精准评估又有新进展,把患者的生活质量提升了不少。分化型甲状腺癌是甲状腺癌里的大头,发病率逐年上升。虽说患者五年生存率已经提高了很多,但长期管理还是有点棘手,复发风险还是存在。所以医生们需要通过术后动态评估来判断治疗效果和监测复发迹象。 传统的评估方法是让患者停止甲状腺激素替代治疗,让体内促甲状腺激素水平升高,从而刺激可能的病灶。可是这种停药评估法会导致患者甲状腺功能减退,出现疲劳、畏寒、体重增加等症状,严重影响生活和工作。有些患者甚至因为症状严重而中断或拒绝复查。 这次给临床医生和患者带来了好消息,我国分化型甲状腺癌术后随访协同诊断创新方案获得了国家药品监督管理局批准。这个方案通过注射外源性重组人促甲状腺激素,在患者维持正常甲状腺激素治疗的情况下快速提升体内促甲状腺激素水平。这样就不用停药了,直接完成血清甲状腺球蛋白检测和放射性碘全身显像。这种方法既能保证评估准确性,又能最大限度地维护患者正常生活状态。 这个方案是建立在严谨的临床研究证据基础上的。这项III期临床研究在27家顶尖医疗中心进行,纳入了201例分化型甲状腺癌术后患者。研究数据显示这个方案在放射性碘全身显像检查和血清刺激甲状腺球蛋白检测方面与传统停药法高度一致,且联合这两个指标进行判读时一致性更好。 最重要的是,新方案显著降低了患者因为停药引起的功能性甲减症状发生率,提升了他们的情绪状态。业内专家对此给予高度评价。林岩松教授表示这一创新方案快速获批与应用打破了临床瓶颈,推动了分化型甲状腺癌术后管理向个体化、精准化、人性化发展。 这个创新成果也代表了国际医药企业与本土创新力量深化战略协作、共同应对中国特定临床需求的典范。默克医药健康相关事业部和泽璟制药合作加速了该产品在中国的商业化进程。默克方面表示这填补了国内该细分领域技术与市场空白。泽璟制药方面表示期待通过紧密合作尽快让更多患者受益。 这次我国分化型甲状腺癌术后管理范式发生了深刻转变,既代表诊疗技术革新也体现以患者为中心发展方向。随着这个创新诊断方案逐步推广应用,预计将为我国分化型甲状腺癌术后患者带来更好更舒适治疗体验。