国产自动腹透机打破僵局,给腹膜透析带来了翻天覆地的变化

国产自动腹透机在市场上打破僵局,给腹膜透析带来了翻天覆地的变化。716研究所团队努力让居家透析不再昂贵。不久前,JARI-APD-1A型自动腹膜透析机成功入选第五批优秀国产医疗设备遴选目录。这是这个目录里唯一上榜的自动腹膜透析机,这个官方认证让国产设备第一次站在了高端腹透赛道的中心位置。腹膜透析在中国还不被很多人熟知,然而,这其实是很多晚期肾病患者保留残肾功能和回归正常生活的最后希望。腹膜透析把一个“人工肾”放进腹腔里,利用腹膜作为天然过滤膜,通过灌入低渗溶液排出毒素并回收营养物质。与血液透析相比,腹膜透析患者不必频繁去医院,夜间治疗也不影响白天上班。欧美地区有30%到80%的肾病患者选择腹膜透析治疗。然而,在国内这个数字只有15%。全自动腹透机在欧美使用率高达50%以上,而在中国只有不到2%。导致这样差异的一个主要原因是价格太高。 2013年开始,716研究所联合北大人民医院肾内科开始研发自动腹透机。目标是让国产设备性能媲美进口产品且价格大幅降低。研发团队攻克了多个技术难关:液压泵导流系统、非接触式高精度容量控制等。他们用了一年时间就把原理样机转变成正式样机并获得生产许可证和产品注册证。 至今为止这个项目已经积累了2项发明专利和8项实用新型专利。在14个月内,通过14个试点医院的84例非劣性对比试验中,国产机在精度和性能上与进口设备表现相当甚至还有反超之处。 这次国产自动腹透机给市场带来了实实在在的改变:价格下降一半使得设备和耗材更加便宜;患者晚上自动循环治疗白天正常上班生活质量提高;不进行体外循环可以更好地保护残余肾功能为以后的肾脏移植赢得时间;打破进口品牌垄断局面后期维护更方便。 这个技术突破意味着腹膜透析不再是次要选择而是主流方案。下一步随着产能提升和医保政策跟进,更多患者能用上这个“中国造”的人工肾,把居家透析变成普通人的日常日子。