在医疗行业里,我们聊到微球制剂这个领域,它被看作是创新药里一个非常有潜力的方向。从2009年开始,像恶性肿瘤、心血管疾病和精神类疾病这些需要长期治疗的病人数量不断增加,微球制剂因为它能长效缓释、靶向治疗的特性,成了改良型新药里的香饽饽。数据显示,中国微球市场最近五年的年平均增长率高达19.2%,预计到2024年,市场规模能达到120亿元。像奥曲肽、亮丙瑞林、曲普瑞林这些重要品种每年的销售额都超过10亿元,销量还在持续上涨,可见这个领域热度很高。 奥曲肽主要用于消化系统疾病,它的结构跟人体内的生长抑素很像。在2019年,醋酸奥曲肽注射液在城市公立医院的销售额大概是20亿元,如果按全国的市场容量来算,总销售额有望突破40亿元。亮丙瑞林是GnRH激动剂,是治疗前列腺癌和子宫内膜异位症这些性激素依赖疾病的首选药。2019年它在城市公立医院卖了23亿元,同比增长了16.26%,增长势头很足。 国内的微球研发企业抓住了这个机会迅速壮大。除了少数进口巨头外,丽珠制药、绿叶制药和北京博恩特这些国产企业已经抢先占据了一席之地。丽珠制药在2012年成立微球研发中心,到了2015年把这个中心独立出来专门搞缓释微球制剂研究,2017年7月又成立了丽珠微球公司。他们在2020年靠注射用醋酸亮丙瑞林微球贡献了11.8亿元的收入,同比增长27%,成了国产微球销量冠军。 绿叶制药手里有五款在研微球产品,艾塞那肽、醋酸曲普瑞平等都已经进入了国际多中心试验阶段。今年4月他们获批了国内首个自主知识产权的长效微球针剂“瑞欣妥”,打破了海外的技术垄断;后面还有注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球等产品计划推向市场。 北京博恩特则在2009年拿下了注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的国产首仿上市批件,终结了欧美日三十年的技术垄断并填补了国内空白。 微球制剂因为投资少、风险低、回报高的特点吸引了很多资本。大型企业加入后让工艺、设备和检测环节不断升级,产品管线也在快速扩张。国产技术的突破不仅提升了中国新医药产业的竞争力和独立性,也让患者能用上、用得起中国造的长效新药。