肝内胆管癌作为肝脏第二常见的原发性恶性肿瘤,其治疗长期面临严峻挑战。
数据显示,我国每年新发病例约4-6万,且发病率持续攀升。
由于该病早期症状隐匿,约70%患者确诊时已丧失最佳治疗时机,即使接受根治性手术,半数患者仍会在术后复发,五年生存率不足40%。
造成这一困境的主要原因在于肿瘤的高侵袭特性。
复旦大学附属中山医院施国明教授指出,直径超过5厘米、多发灶、存在血管侵犯等高危因素患者,术后复发风险尤为突出。
传统辅助治疗手段效果有限,国际医学界对术前新辅助治疗方案长期缺乏循证依据。
针对这一临床难题,由樊嘉院士、周俭院士领衔的研究团队创新性提出GOLP三联方案。
该方案将化疗药物GEMOX与靶向药乐卫玛、免疫治疗药特瑞普利单抗有机结合,通过多机制协同作用抑制肿瘤进展。
研究覆盖全国11家医疗中心,纳入178例符合手术指征但伴有高危因素的患者进行随机对照试验。
截至2025年4月的随访数据显示,接受新辅助治疗的患者群体展现出显著临床获益。
治疗组中位无事件生存期较对照组延长9.3个月,24个月生存率提升12个百分点。
更值得注意的是,近三成患者实现主要病理缓解,为后续长期生存奠定基础。
业内专家分析认为,此项突破具有三重临床价值:一是确立了新辅助治疗在高危患者中的基础地位;二是开创了化疗联合靶向免疫的综合治疗模式;三是为个体化治疗方案制定提供了可靠依据。
中山医院肝胆外科团队特别强调,该方案安全性良好,未增加手术风险。
从“能不能切”到“切得干净、活得更久”,肝内胆管癌的治疗正在由单一手术迈向系统化、前移化的综合治理。
此次多中心随机研究以明确的无事件生存获益回应了临床痛点,也提示:在肿瘤治疗进入精细化时代,唯有以高质量证据为基础,持续推动早诊、分层与多学科协同,才能为更多患者争取更长的无瘤生存与更有质量的未来。