fda 这回给诺和诺德的减肥药wegovy开了绿灯,让它拿了更高剂量的版本。这可是丹麦

FDA这回给诺和诺德的减肥药 Wegovy 开了绿灯,让它拿了更高剂量的版本。这可是丹麦那边的大动作,诺和诺德这公司正想尽办法要把礼来的市场份额抢回来呢。诺和诺德本来就打算在4月份把7.2毫克的高剂量 Wegovy 推出来,这是为了跟礼来的 Zepbound 干一架。别看Zepbound比Wegovy进美国市场要晚一点,可它的减重效果确实比标准的2.4毫克 Wegovy 要好。 三期临床试验的数据显示,这个高剂量的 Wegovy 能让患者在72周里平均减掉20.7%的体重。对比之下,标准剂量的 Wegovy 只有15%左右的减重效果。诺和诺德美国的首席医学官杰森・布雷特博士在药没批下来之前就说,“我觉得这能让它更有竞争力,也能把两家药的效果差距拉小一点。”他还提到,“但更重要的是,这给那些达不到减重目标的人多了一种选择。” 在针对糖尿病患者的另一项试验里,高剂量的 Wegovy 实现了14.1%的平均减重。糖尿病患者本身减重就很难,所以这个数据很说明问题。这次批准的是FDA全新国家优先审评券计划下的首款GLP-1类药物。这个计划就是为了把审评时间缩短到1—2个月,FDA是去年6月才开始试行的。