华海药业的控股子公司长兴制药终于把那个大家伙——硫酸镁钠钾口服用浓溶液的生产批文拿到手了，这可是他们在泻药赛道上拿下的第一张通行证，看着赛道增速破百，大家都觉得华海这次跑在了前面。就在这次，项目累计投入了463万元的研发费用，从申报到获批的时间比预期快了不少。这次获批的药品属于渗透性泻药，主要用于肠道清洁，不太适合长期治疗便秘。这个适应症在临床需求上很稳定，它覆盖了内镜、放射和外科三大可视化场景。 这次拿下来的是什么啊？是三张视同过评的批文！你看它拿到的第一张就是硫酸镁钠钾口服用浓溶液——这可是首款泻药呢！还有马来酸曲美布汀片——首款胃肠道功能紊乱用药。另外还有7个新注册分类品种正在审批中，涵盖了麻醉、精神和皮肤等多个领域。研发管线这么高密度推进，真是让人期待啊。 再来看市场潜力吧，米内网统计范围覆盖了城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、城市实体药店还有网上药店这些终端市场。数据口径不含民营医院、私人诊所、村卫生室和县乡村药店哦。所以说这个统计口径还是挺广泛的。平均零售价计算销售额的话，我看这个市场潜力还是很大的。 现在再说说这个赛道的表现吧。2024年销售额突破2亿元了呢！同比接近翻倍！2025年前三季度更是突破3亿元，同比增长108%！三年复合增速一直保持在三位数以上呢！这下子大家都看到了这个赛道的潜力了吧？ 国家医保乙类目录已经把它纳入了医保目录中，还顺利进入了第十一批国采名单呢！这下子更多企业都能受益了！目前已经有30多家企业通过了这个品种的过评或者视同过评呢！竞争格局基本上已经定下来了：济川药业、扬子江药业、丽珠医药、山东齐都药业、江苏万高药业这些老牌选手都在列呢！华海药业凭借首款泻药的身份抢跑成功了！ 再看看华海药业的其他表现吧。今年他们已经拿下了3个视同过评的批文了呢：第一张就是硫酸镁钠钾口服用浓溶液——首款泻药，第二张是马来酸曲美布汀片——首款胃肠道功能紊乱用药，还有一张是其他品种吧！ 另外还有7个新注册分类品种在审批中呢！涵盖了麻醉、精神和皮肤等多个领域哦！研发管线一直保持着高密度推进呢！这次投入了463万元就撬动了百亿级赛道啊！真的很厉害啊！给后续仿制药和专科药开发积累了提速样本啊！