YY/T 0960-2014是咱们中国医药行业里管脊柱植入物，尤其是椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验的一个标准。这东西主要是为了规范给脊柱节段做融合的非生物材料，在做静态轴向压缩试验时的方法，让大家对比力学性能有个统一的尺子。但要注意，这标准里只解决怎么测这个问题，并不直接定性能标准，比如抗突出和磨损这种问题它也没涉及。这标准管的是各种类型的非生物椎间融合器，不管是腰椎、胸椎还是颈椎的都能用。它能帮你对比不同设计的力学性能，看看材料和结构到底能不能扛得住外面的力。 要说具体内容，首先得搞清楚几个词儿。椎间融合器就是永远卡在两截骨头中间、用来帮忙长结实的那个非生物玩意儿。坐标系一般就按照X轴是往前、Y轴是左右、Z轴是上下这么定。坐标系原点就放在这个融合器正中间的那个点。椎间盘高度就是没变形的时候两个模拟椎体之间沿着Z轴的直线距离。负载点就是推头顶着的那个球面几何中心。位移偏移量是为了避免一开始压坏东西特意留出来的余量，颈椎留1mm、胸椎留1.5mm、腰椎留2mm。模拟椎体就是用来装融合器的架子，一般用聚氨酯泡沫或者硬金属块。刚度就是载荷位移曲线图里最开始那个直线的斜率。 做试验的时候，加载系统得符合GB/T 16825.1的要求，能稳稳地往上压，还能精确测量力和位移。支撑系统用聚氨酯泡沫块或者金属块来模拟骨头，得跟人体的硬度差不多。推杆得用摩擦力特别小的球窝接头跟机器连上，保证力是从上面直直往下压。样品要按临床的用法来准备，表面不能有划痕或者残留的变形。聚氨酯泡沫块得跟融合器的形状对上号，而且一对块子就只能用一次。每种试验都得挑不少于5个样品做才行。 安装样品的时候要把融合器卡在两个模拟椎体中间，让Z轴跟推头的轴正好重合，还要跟力传感器在一条直线上。先预加载一下轻力，比如10N，把中间的缝给顶平了，记个初始位移。然后正式开始压，用0.1毫米每秒的速度往下压，压到5000N或者东西坏了为止。一边压一边记录力和位移的数据。 处理数据的时候要看曲线找屈服载荷，就是刚开始那条直线跟曲线的交点。刚度就是取曲线最开始那条线的斜率。沉陷量就是压到最大负荷时Z轴上的变形量。 试验报告里得写清楚样品是哪家造的、什么材料、批号是多少。还要写上机器是咋配的、压多快、压多大劲、椎间盘多高、留了多少余量。最后要把曲线画出来，把屈服载荷、刚度和沉陷量都标上。如果有什么东西断了或者变形了，也要记下来写清楚是咋回事。如果跟标准推荐的步骤不一样也得说明白原因。 这个标准最大的意义就是给设计和生产的人指路，让大家做出安全又管用的产品。监管机构也能用它来检查产品合不合格。这对行业来说是统一了规矩，能促进大家一起进步还能走向国际。最关键的是它能帮医生挑合适的器材做手术。