国家药品监督管理局22日发布通报称,在2025年国家化妆品抽样检验中,经安徽省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为“薇秘水漾修颜粉底液 01”等18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定的禁用原料。
依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等规定,国家药监局已部署多地监管部门对相关企业依法处置,推动风险尽快出清。
问题:抽检发现禁用原料,触及安全底线。
化妆品作为直接作用于人体皮肤的日用消费品,其原料合规与标签信息真实性是安全管理的核心要求。
禁用原料被明确纳入“负面清单”,意味着其在安全性、毒理风险或长期暴露危害等方面存在不可接受的不确定性。
此次通报以抽检数据为依据,指向部分产品在配方或生产管理环节出现明显合规缺口,也提示市场仍存在个别企业以低成本换取短期利益的风险点。
原因:从制度到执行的多环节漏洞叠加。
综合监管实践看,禁用原料“混入”化妆品通常可能涉及几类情形:一是企业质量管理体系不健全,对原料供应商审查、进货检验与批次放行把关不到位,导致不合格原料进入生产;二是委托生产链条较长,注册人、备案人与受托生产企业责任边界不清,过程控制与记录管理不严,出现“只备案、不管理”“只代工、不担责”等问题;三是个别主体法治意识淡薄,利用消费者难以辨识成分的特点,在宣称功效、改善肤感或追求“快速见效”中违规添加;四是渠道端进货查验制度落实不到位,尤其在跨区域流通、线上线下多渠道销售情况下,个别经营者对来源资质、检验报告、产品批次等信息核验不严,放大了风险扩散范围。
影响:既关乎公众健康,也关乎行业生态与消费信心。
对消费者而言,禁用原料可能带来皮肤刺激、过敏反应甚至更复杂的健康风险,且其危害可能与个体差异、使用频次、叠加使用等因素相关。
对市场而言,问题产品一旦流通,会扰乱公平竞争秩序,挤压守法合规企业空间,造成“劣币驱逐良币”的隐患。
对行业发展而言,随着化妆品消费升级与监管制度日趋完善,违法成本持续提高,违规行为不仅带来行政处罚与信用惩戒,还可能触发刑事风险,进而影响品牌信誉、渠道合作和资本预期。
此次多地联动执法与“全链条追溯”的明确要求,也释放出监管从末端查处向源头治理延伸的信号。
对策:压实主体责任,推动全链条闭环处置。
根据通报部署,辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东等地药品监督管理部门将对涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。
与此同时,各省(区、市)药品监督管理部门将依法责令相关化妆品经营者停止经营上述产品,核查进货查验记录,开展追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
下一步,相关主体需在原料采购、配方管理、生产过程控制、检验放行、产品追溯与不良反应监测等方面形成可核查、可追踪、可问责的管理链条,尤其应强化对委托生产的全过程监督,避免“注册备案在前、质量管理缺位”的情况。
同时,渠道端要把进货查验落到实处,完善台账与追溯信息,提升对风险提示和监管通报的响应速度,做到快速下架、及时止损。
前景:严监管与促规范并重,行业将加速向高质量发展收敛。
近年来,化妆品监管体系持续完善,抽检通报、风险监测、飞行检查与跨区域协同执法不断强化,监管手段更注重证据链、责任链与处置链的闭环。
可以预期,围绕原料合规、标签标识真实性、功效宣称与委托生产管理等重点领域,执法将更强调源头治理和精准打击。
对企业而言,合规能力将成为核心竞争力之一:谁能在原料审查、质量体系、供应链管理和风险预警上投入更扎实,谁就更能在品牌建设与市场竞争中赢得长期优势。
对消费者而言,随着信息公开与追溯体系完善,安全可感知、责任可追究的消费环境将逐步形成。
化妆品安全关乎千家万户,容不得半点马虎。
此次18批次化妆品检出禁用原料事件再次警示全行业,必须将消费者健康安全放在首位,严格遵守法规标准。
只有监管部门严格执法、企业诚信经营、消费者理性选择形成合力,才能共同构建安全可靠的化妆品消费环境,推动行业健康可持续发展。