人类遗传资源被视作国家战略资源，直接影响临床研究的精准度和稳定性。北京大学第六医院生物样本库的标准化程度直接决定了研究数据的可信度和科研成果的价值。2018年8月，国际标准化组织发布了ISO20387：2018《生物技术 生物样本保藏 生物样本库通用要求》，这一标准第一次给样本库的能力和质量定出了统一的标尺。拿到ISO20387的认可，就意味着能够接入全球科研网络。 北京大学第六医院生物样本库在2021年8月9日获得国家人类遗传资源保藏行政许可，申请总保藏量300万份。目前，它已经为十余项国家级项目提供支持，包括抑郁症、焦虑症和精神分裂症等常见精神障碍。该库通过ISO20387认证，意味着它在管理质量、技术能力和合规运营三个方面得到了国际认可，未来可以与全球科研平台共享数据和样本。 评审期间，北京大学第六医院生物样本库迎来了ISO20387初次评审现场评审。评审组由广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授领衔，全国生物样本标准化技术委员会秘书长张小燕和北京大学肿瘤医院胡颖两位专家共同参与。专家们通过审阅文件、现场查看、随机提问、模拟考核等方式对样本库进行全面评估。三天里，实验室灯火通明，工作人员随时待命，为获得认证付出了巨大努力。 评审结束后，专家组宣布北京大学第六医院生物样本库满足ISO20387全部要求。这一认证给该库的未来发展带来了重大利好：研究发现能更快地被全球同行验证，科研成果也能更快走向世界。ISO20387认可的加入还为北大六院生物样本库打造了一个国际级的质量背书，为后续多中心、跨国合作铺平了道路。 北京大学第六医院生物样本库拿下ISO金钥匙，意味着精神科研究迈入“国际范”。这个过程中最关键的一步是从“资源”到“战略”的转变。作为保藏人类遗传资源的重要基础设施，这个过程也把生物样本库从简单的“仓库”提升为科学研究的核心支柱。 2018年8月国际标准化组织发布了ISO20387：2018标准后，中国的全国生物样本标准化技术委员会和北京大学第六医院合作推动了该标准在中国的实施。北京大学肿瘤医院参与了此次认证过程，并且提供了宝贵意见。 尽管只是一次初次评审现场考察过程看似繁琐复杂，但经过三天时间的严格考核之后北京大学第六医院生物样本库最终获得了通过。这个过程不仅考察了硬件设施、流程规范、信息安全等方面内容，也考察了团队对于伦理与合规培训方面的准备情况。 这次认证把一个巨大的“中国脑疾病大数据”项目推到了人们眼前。这个项目涉及300万份脑疾病样本数据，涉及抑郁症、焦虑症、精神分裂症等常见精神障碍疾病类型。 虽然ISO20387已经被通过认证，但是持续改进仍然是最重要的核心理念。北京大学第六医院生物样本库将把通过认可视为新起点：升级信息化系统、引入更多精准分型技术、加强伦理与合规培训……让每一份血液、脑脊液、DNA都拥有可追溯的“身份证”。 为了让每一份样本都拥有更美好的未来，北京大学第六医院生物样本库将不断努力提升自身水平：升级信息化系统、引入更多精准分型技术、加强伦理与合规培训…… 确保每一次科研合作都能经受住全球同行的考验。