问题——抽检发现多类风险点暴露 记者从国家药监局获悉,2025年国家化妆品抽样检验中,有50批次化妆品被判定不符合规定。通报显示,不合格情形主要集中三上:一是微生物指标超限,个别泥膜类产品出现菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求;二是部分洗护类产品检出丙烯酰胺含量超出规定要求,引发对生产过程控制与原料管理的关注;三是防晒类产品存检出成分与标签、注册备案资料载明技术要求不一致的问题,表现为检出标签未标示的防晒剂,同时未检出标签和技术要求中标示的多种防晒剂,违反了产品检出成分、产品标签应与注册资料载明技术要求一致的对应的要求。 原因——从生产控制到合规管理的短板叠加 业内人士分析,上述问题折射出部分企业在质量安全管理体系与合规管理上存薄弱环节。微生物超标通常与生产环境洁净度不足、包材与用水管理不到位、防腐体系设计不合理或灌装后密封控制不严等因素相关;化学指标异常则可能与原料质量波动、工艺参数控制不稳定、关键过程监测不足以及对风险物质的识别与验证不充分有关。成分与标签、注册资料不一致问题更具典型警示意义:一上可能是企业配方或原料来源变更后未依法完成变更管理与一致性确认;另一方面也不排除个别主体存在以“概念包装”“进口背书”等方式误导消费者、规避监管审查的动机。无论何种原因,最终都指向企业主体责任落实不到位、内部合规审核机制不健全。 影响——损害消费者权益并扰乱市场秩序 化妆品直接接触人体皮肤与毛发,不合格产品可能诱发皮肤刺激、过敏等不良反应,微生物超标还可能增加感染风险;防晒产品的配方与标识不一致,可能导致防晒效果与消费者预期出现偏差,影响户外防护安全。对行业而言,不合格产品流入市场会损害消费者对品牌与渠道的信任,扰乱公平竞争秩序,挤压合规经营主体的市场空间。近年来监管部门持续加大抽检与执法力度,此次集中通报也发出对质量安全“零容忍”、对违法违规“全链条追责”的明确信号。 对策——多部门联动,压实全链条责任 针对通报产品及相关责任主体,国家药监局已依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等法规,部署浙江、广东、青海等地药品监督管理部门依法立案调查,对涉及的注册人、备案人、受托生产企业等开展调查处置,责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。 同时,各省级药品监督管理部门将依法责令相关化妆品经营者停止经营通报产品,调查进货查验记录等情况,推动对违法产品追根溯源;对发现的违法行为依法严肃查处,涉嫌犯罪的依法移送公安机关。业内专家表示,治理成效关键在于“生产端严控、流通端严查、责任链条闭环”:生产企业要完善微生物控制与关键工艺验证,强化原料与包材准入管理,严格落实配方变更与标签审校制度;经营者要严格执行索证索票、进货查验与台账管理,避免“只看价格不看合规”;平台与渠道应加强对宣称、标签信息与备案信息一致性的审核,减少问题产品进入消费者端的概率。 前景——以抽检与追溯倒逼行业高质量发展 从监管趋势看,随着化妆品法规体系持续完善,抽检覆盖面、风险监测针对性以及跨区域协同执法力度将更增强。未来一段时期,对防晒、祛斑美白、染发烫发、婴幼儿及敏感肌产品等重点品类的风险治理预计仍将保持高压态势。业内认为,合规能力将成为企业核心竞争力之一:谁能把“配方一致、标签真实、过程可控、数据可追溯”落到实处,谁就更能在市场竞争和监管考验中站稳脚跟。
化妆品安全无小事。抽检通报既是对违法违规行为的警示,也是对行业高质量发展的“体检单”。唯有让标准落地、让责任到人、让追溯闭环更严密,才能以更稳定的产品质量回应公众期待,推动美妆消费在安全、透明与信任的基础上健康增长。